Bright Minds Biosciences Inc. gibt den erfolgreichen Abschluss seiner dreiteiligen Phase-1-Studie mit BMB-101 bekannt
Am 20. Juli 2023 um 13:26 Uhr
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Bright Minds Biosciences Inc. gab den erfolgreichen Abschluss seiner dreiteiligen Phase-1-Studie zu BMB-101 bekannt. Die Studie wurde in Adelaide, Australien, von CMAX Clinical Research, einem klinischen Studienzentrum, das sich auf eine Reihe von Frühphasenstudien und First-in-Human-Studien spezialisiert hat, durchgeführt und untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und den Nahrungsmitteleffekt bei gesunden Freiwilligen. BMB-101 ist ein hochselektiver und potenter 5-HT2C-Agonist, der für die Behandlung von refraktären Epilepsien und anderen Indikationen wie Psychosen, Sucht und Impulskontrollstörungen entwickelt wird. BMB-101 zeigte ein ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Die Wirkung auf das 5-HT2C-Ziel wurde durch einen vorübergehenden, dosisabhängigen Anstieg des Prolaktins nachgewiesen. BMB-101 zeigte eine vorhersehbare Plasmapharmakokinetik mit relativ geringer interindividueller Variabilität. Im Vergleich zu Lorcaserin weist BMB-101 eine starke Gq-unbiased Signalisierung auf, verbunden mit einer minimalen Beta-Arrestin-Rekrutierung. Bright Minds ist der Ansicht, dass die G-Protein-unabhängige Signalübertragung zu einem besseren Verträglichkeitsprofil für diesen 5-HT2C-Agonisten der zweiten Generation führt und BMB-101 zu einem der besten 5-HT2C-Agonisten seiner Klasse macht. Mechanistisch gesehen ist Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) ein Monoamin-Neurotransmitter, der im zentralen Nervensystem weit verbreitet ist, und Medikamente, die 5-HT modulieren, haben einen großen Einfluss auf psychische Erkrankungen. Das zentrale 5-HT-System wird seit langem mit der Kontrolle des Aufnahmeverhaltens und der Modulation der Verhaltenseffekte von Psychostimulanzien, Opioiden, Alkohol und Nikotin in Verbindung gebracht. Die Ergebnisse von klinischen Studien und Tierversuchen deuten darauf hin, dass 5-HT2C-Rezeptor-Agonisten ein therapeutisches Potenzial bei der Behandlung von Suchtkrankheiten haben könnten, indem sie die Einnahme von Opioiden und das impulsive Verhalten, das den zwanghaften Drogenkonsum eskalieren lassen kann, verringern. BMB-101 ist ein neuer chemischer Wirkstoff (New Chemical Entity, NCE) und stellt ein neuartiges Gerüst für einen 5-HT2C-Agonisten dar. Die Agonisierung von 5-HT2C ist ein bewährter antikonvulsiver Mechanismus. In translationalen Tiermodellen zeigte BMB-101 eine signifikante Verringerung sowohl der Anzahl als auch der Intensität epileptischer Anfälle und ist ein vielversprechender Kandidat für die Behandlung des Dravet-Syndroms und anderer Epilepsien. BMB-101, ein hochselektiver 5-HT2C-Agonist mit Gq-Protein-Bindung, hat in einer Reihe von nicht-klinischen in vitro- und in vivo-Tests eine überzeugende Wirkung gezeigt. vivo nicht-klinischen Tests gezeigt. Im Vergleich zu Lorcaserin weist BMB-101 eine starke Gq-gerichtete Signalwirkung auf, die mit einer minimalen beta- Arrestin-Rekrutierung. Bright Minds ist der Ansicht, dass die G-Protein-gesteuerte Signalübertragung zu einem besseren Verträglichkeitsprofil für diesen 5-HT2C-Agonisten der zweiten Generation führt. Generation des 5-HT2C-Agonisten zu einem besseren Verträglichkeitsprofil führt und BMB-101 zu einem der besten 5-HT2C-Agonisten seiner Klasse macht. Der Mechanismus von Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) ist ein Monoamin-Neurotransmitter, der im zentralen Nervensystem weit verbreitet ist, und Medikamente, die 5-HT modulieren, haben haben einen großen Einfluss auf die psychischen Störungen. Das zentrale 5-HT-System wird seit langem mit der Kontrolle des Aufnahmeverhaltens und der Modulation der Verhaltenseffekte von Psychostimulanzien, Opioiden, Alkohol und Nikotin in Verbindung gebracht. Die Ergebnisse von klinischen Studien und Tierversuchen deuten darauf hin, dass 5-HT2C-Rezeptor-Agonisten ein therapeutisches Potenzial bei der Behandlung von Sucht haben könnten, indem sie die indem sie die Einnahme von Opioiden und das impulsive Verhalten, das den zwanghaften Drogenkonsum eskalieren lassen kann, verringern. BMB-101 ist ein neuer chemical entity (NCE) und stellt einen neuartigen 5-HT2C-Agonisten dar. Der 5-HT2C-Agonismus ist ein bewährter antikonvulsiver Mechanismus. In translationalen Tiermodellen zeigte BMB-101 eine eine signifikante Verringerung der Anzahl und Intensität epileptischer Anfälle und ist ein vielversprechender Kandidat für die Behandlung des Dravet-Syndrom und anderen Epilepsien. Die Phase-1-Studie (NCT 05397041) wurde abgeschlossen und BMB-101 ist nun für die Phase 2 bereit.
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Bright Minds Biosciences Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für neuropsychiatrische Störungen, Epilepsie und Schmerzen. Bright Minds Biosciences verfügt über ein Portfolio von Serotonin-Agonisten der nächsten Generation, die auf Anomalien im Nervenkreislauf abzielen, die für schwer zu behandelnde Erkrankungen wie behandlungsresistente Epilepsie, behandlungsresistente Depression, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und Schmerzen verantwortlich sind. Die Pipeline des Unternehmens umfasst BMB-101, BMB-202 und BMB-xxx. BMB-101 ist für die Behandlung des Dravet-Syndroms und anderer neurologischer und neuropsychiatrischer Erkrankungen bestimmt. Das Unternehmen verfügt über ein Portfolio patentierter, selektiver Serotonin-Agonisten (5-HT2C-, 5-HT2A- und 5-HT2C/A-Rezeptor-Subtypen), die durch den Einsatz von Hochdurchsatz-Screening-Methoden in Kombination mit fortschrittlichen molekularen Modellierungstechniken identifiziert wurden, um die Interaktion zwischen dem Medikament und seinen Zielrezeptoren zu untersuchen und so die nachgeschaltete Signalübertragung zu verstärken und gleichzeitig Off-Target-Effekte zu vermeiden.