Die Bone Biologics Corporation gab bekannt, dass die ersten beiden Patienten in der multizentrischen, prospektiven, randomisierten klinischen Pilotstudie mit dem NB1-Knochentransplantat des Unternehmens behandelt wurden. NB1 ist ein NELL-1-Protein, das mit demineralisierter Knochenmatrix (DBM) kombiniert wird, um eine schnelle, spezifische und gesteuerte Kontrolle der Knochenregeneration zu ermöglichen. In dieser klinischen Pilotstudie wird NB1 bei 30 erwachsenen Probanden untersucht, die sich einer transforaminalen lumbalen interkorporellen Fusion (TLIF) zur Behandlung einer degenerativen Bandscheibenerkrankung (DDD) unterziehen.

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten an einer DDD auf einer Ebene von L2-S1 leiden und können außerdem eine Spondylolisthesis bis zum Grad 1 oder eine Retrolisthesis bis zum Grad 1 auf der betroffenen Ebene haben. Diese beiden Patienten wurden in Australien behandelt. Das Studiendesign wurde zuvor von der U.S. Food and Drug Administration?s Division of Orthopedic Devices in einem Pre-submission geprüft und genehmigt, um den Übergang zu einer zulassungsrelevanten klinischen Studie in den Vereinigten Staaten zu unterstützen.

Lumbale DDD ist eine der häufigsten Ursachen für Schmerzen im unteren Rückenbereich. DDD führt auch zu erheblichen Behinderungen, da viele Patienten unter einer eingeschränkten Fähigkeit zu gehen, zu sitzen, zu stehen und/oder zu schlafen leiden. Für manche Menschen ist die DDD Teil des natürlichen Alterungsprozesses und stellt ein bedeutendes medizinisches Problem dar, das mit der Alterung der Weltbevölkerung zunimmt.