Biophytis SA gab bekannt, dass das Unternehmen von der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für seine klinische Phase-2-OBA-Studie mit BIO101 (20-Hydroxyecdyson) bei Fettleibigkeit erhalten hat. Das primäre Ziel der Studie ist die Messung der Verbesserung der Muskelkraft in den unteren Gliedmaßen, die durch den Knieextensionstest ermittelt wird. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Analyse der Mobilität (über den 6-Minuten-Gehtest) und der Körperzusammensetzung (Bewertung der Fett- und Magermasse).

Marc-Andre Cornier, ein weltweit anerkannter medizinischer Experte auf dem Gebiet der Adipositas und designierter Präsident der American Obesity Society, ist Professor für Medizin und Direktor der Abteilung für Endokrinologie, Diabetes und Stoffwechselkrankheiten an der Medical University of South Carolina und wird die Phase 2 der OBA-Studie leiten. Die multizentrische Studie soll Mitte 2024 in den USA beginnen und könnte auf Europa ausgeweitet werden. Vorläufige Ergebnisse zur Wirksamkeit von BIO101 (20-Hydroxyecdyson) werden für 2025 erwartet.

Biophytis ist auf der Suche nach Finanzmitteln und Partnerschaften, um diese Studie abzuschließen.