Basilea gibt den Abschluss der Patientenrekrutierung in der Phase-3-Studie Eradicate zur Untersuchung von Ceftobiprol bei Blutstrominfektionen bekannt
Am 11. Januar 2022 um 07:15 Uhr
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Basilea Pharmaceutica AG gab den Abschluss der Patientenrekrutierung für die Phase-3-Studie ERADICATE bekannt. Diese Studie untersucht Ceftobiprol in der Behandlung von Patienten mit komplizierten Infektionen der Blutbahn, die durch Staphylococcus aureus verursacht werden, auch als Staphylococcus aureus Bakteriämie (SAB) bezeichnet. ERADICATE hat sein Einschlussziel von 390 Patienten erreicht. ERADICATE ist die zweite von zwei Phase-3-Studien, die für einen Zulassungsantrag für Ceftobiprol in den USA erforderlich sind. Die erste Studie, TARGET, bei Patienten mit akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI), wird 2019 positive Ergebnisse liefern. Wenn die Ergebnisse der ERADICATE-Studie ebenfalls positiv ausfallen, wird bei der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ein Antrag auf ein neues Medikament eingereicht. Die USA sind der grösste potenzielle Markt für Ceftobiprol, wenn man die hohe Inzidenz von MRSA-Infektionen (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) in den USA bedenkt. Das Phase-3-Programm von Basilea mit Ceftobiprol wird teilweise finanziert (bis zu USD 134.2 Millionen, was ungefähr 70% der gesamten potenziellen Programmkosten entspricht) mit Bundesmitteln des U.S. Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), unter der Vertragsnummer HHSO100201600002C.
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Basilea Pharmaceutica AG Allschwil, früher bekannt als Basilea Pharmaceutica AG, ist ein in der Schweiz ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen ist in einem Segment tätig, nämlich der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten, die den Bedürfnissen von Patienten mit schweren bakteriellen und Pilzinfektionen entsprechen. Es hat zwei Krankenhausmarken auf den Markt gebracht: Cresemba, ein intravenös und oral zu verabreichendes Medikament zur Behandlung von invasiven Pilzinfektionen, und Zevtera, ein intravenös zu verabreichendes Antibiotikum zur Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen, insbesondere Lungenentzündungen. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über mehrere präklinische Antiinfektiva in seinem Portfolio. Die Produkte des Unternehmens sind in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa, Asien und Afrika erhältlich.