Atomo Diagnostics Limited gab die Unterzeichnung einer neuen Vereinbarung mit seinem langjährigen Partner NG Biotech SAS (NG Biotech) bekannt, die die Herstellung und den Vertrieb von blutbasierten Schwangerschaftstests für die professionelle Anwendung und den Selbsttest zu Hause in den wichtigsten globalen Märkten umfasst. Das Schnelltestprodukt kombiniert einen hochempfindlichen hCG-Test von NG Biotech mit dem integrierten Pascal-Bluttestgerät von Atomo. Es ist bekannt, dass die nachweisbaren hCG-Spiegel im Blut in der Regel schneller ansteigen als im Urin, so dass sich der Test potenziell zur Früherkennung einer Schwangerschaft eignet.

Im Rahmen der neuen Vereinbarung wird Atomo NG Biotech weiterhin mit den zusammengebauten Pascal-Geräten beliefern und NG Biotech eine Exklusivlizenz für die Herstellung fertiger Schwangerschaftsschnelltests sowohl für den professionellen Gebrauch als auch für Selbsttests zu Hause erteilen. Die Vereinbarung hat eine anfängliche Laufzeit von fünf Jahren und verlängert sich automatisch um weitere fünf Jahre, wenn sie nicht von einer der beiden Parteien gekündigt wird. Atomo behält das Eigentum an allen geistigen Eigentumsrechten im Zusammenhang mit seinem Pascal-Gerät und NG Biotech das Eigentum an allen geistigen Eigentumsrechten im Zusammenhang mit seinem hCG-Schnellteststreifen. Wie in Atomos jüngstem Quartalsbericht vermerkt, hat NG Biotech Pascal-Kassetten nachbestellt, um die Markteinführung seiner Produkte zu unterstützen, die beide in Europa CE-gekennzeichnet sind und von NG Biotech unter ihrer eigenen Marke vermarktet werden.

NG Biotech hat außerdem kürzlich eine erste Menge Pascal-Kassetten zur Unterstützung der Produkteinführung in Brasilien erworben. Im Rahmen der Vereinbarung hat sich Atomo die exklusiven Vertriebsrechte für die professionellen und die Selbsttest-Versionen des Produkts in Australien, Neuseeland, Kanada und den Vereinigten Staaten gesichert und kann fertige Tests von NG Biotech zum Verkauf in diesen Märkten erwerben. Atomo wird die Registrierungsaktivitäten in Australien und Neuseeland als Produktsponsor der Atomo-Markenversionen des Tests vorantreiben.ielle Menge an Pascal-Kassetten zur Unterstützung der Produkteinführung in Brasilien.

Im Rahmen der Vereinbarung werden Atomo und NG Biotech im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2023 auch zusammenarbeiten, um die Planung und die damit verbundenen Kosten im Zusammenhang mit der Erlangung der US-Marktzulassung durch die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) für die US-Marktchancen abzuschließen, einschließlich der Beantragung der Zulassung für den rezeptfreien Heimgebrauch. Wenn Atomo dem von NG Biotech vorgeschlagenen Arbeitsplan und den Kosten für die US-Zulassung zustimmt, die von den Parteien geteilt werden, dann gehören die Vereinigten Staaten zum exklusiven Vertriebsgebiet für fertige Tests im Rahmen der Vereinbarung. Obwohl das Unternehmen die Auswirkungen auf den Umsatz zum jetzigen Zeitpunkt nicht beziffern kann, wird die neue Vereinbarung als strategisch wichtig angesehen, da das Unternehmen bestrebt ist, seine globale Präsenz auszubauen, sein Schnelltestportfolio über Infektionskrankheiten hinaus zu erweitern und seine Chancen auf dem US-Markt zu nutzen.