argenx SE gab bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die intravenöse Infusion von VYVGART (Efgartigimod alfa) für die Behandlung erwachsener Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) zugelassen hat, die nicht ausreichend auf Steroide oder nicht-steroidale immunsuppressive Therapien (IST) ansprechen. VYVGART ist der erste und einzige in Japan zugelassene Blocker des neonatalen Fc-Rezeptors (FcRn). Die generalisierte Myasthenia gravis ist eine seltene und chronische neuromuskuläre Erkrankung, die durch eine schwächende und potenziell lebensbedrohliche Muskelschwäche gekennzeichnet ist. VYVGART ist ein humanes IgG1-Antikörperfragment, das an FcRn bindet, was zu einer Verringerung der zirkulierenden Immunglobulin G (IgG)-Autoantikörper führt. Die Wirkung von IgG-Autoantikörpern an der neuromuskulären Verbindungsstelle ist eine der Hauptursachen von gMG. Die ADAPT-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass signifikant mehr Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper-positive gMG-Patienten nach der Behandlung mit VYVGART im Vergleich zu Placebo auf die Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Myasthenia gravis (MG-ADL) ansprachen (68 % vs. 30 %; p