Argenx gibt die Zulassung von VYVGART in Japan für die Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis bekannt
Am 20. Januar 2022 um 08:00 Uhr
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argenx SE gab bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die intravenöse Infusion von VYVGART (Efgartigimod alfa) für die Behandlung erwachsener Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) zugelassen hat, die nicht ausreichend auf Steroide oder nicht-steroidale immunsuppressive Therapien (IST) ansprechen. VYVGART ist der erste und einzige in Japan zugelassene Blocker des neonatalen Fc-Rezeptors (FcRn). Die generalisierte Myasthenia gravis ist eine seltene und chronische neuromuskuläre Erkrankung, die durch eine schwächende und potenziell lebensbedrohliche Muskelschwäche gekennzeichnet ist. VYVGART ist ein humanes IgG1-Antikörperfragment, das an FcRn bindet, was zu einer Verringerung der zirkulierenden Immunglobulin G (IgG)-Autoantikörper führt. Die Wirkung von IgG-Autoantikörpern an der neuromuskulären Verbindungsstelle ist eine der Hauptursachen von gMG. Die ADAPT-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass signifikant mehr Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper-positive gMG-Patienten nach der Behandlung mit VYVGART im Vergleich zu Placebo auf die Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Myasthenia gravis (MG-ADL) ansprachen (68 % vs. 30 %; p
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argenx SE ist ein globales Immunologie-Unternehmen, das sich dafür einsetzt, das Leben von Menschen zu verbessern, die an schweren Autoimmunerkrankungen und Krebs leiden. Durch Partnerschaften mit führenden akademischen Forschern im Rahmen des Immunology Innovation Program (IIP) verfolgt argenx SE das Ziel, bahnbrechende Entwicklungen in der Immunologie in ein Weltklasse-Portfolio neuartiger antikörperbasierter Medikamente zu überführen. argenx SE evaluiert Efgartigimod bei mehreren schweren Autoimmunerkrankungen und Cusatuzumab bei hämatologischen Krebserkrankungen in Zusammenarbeit mit Janssen. argenx SE treibt auch mehrere experimentelle Medikamente in früheren Stadien innerhalb seiner therapeutischen Franchises voran. argenx SE hat Niederlassungen in Belgien, den Vereinigten Staaten und Japan.