Arecor Therapeutics plc gab bekannt, dass die Fachzeitschrift Diabetes Care der American Diabetes Association Daten aus der klinischen Phase I-Studie des Unternehmens mit AT278, dem ultrakonzentrierten (500 U/mL), ultra-schnell wirkenden Insulinproduktkandidaten, veröffentlicht hat. Das Manuskript mit dem Titel 'Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Novel U500 Insulin Aspart Formulation: A Randomized, Double-Blind, Crossover Study in People with Type 1 Diabetes" ist jetzt online verfügbar. In der klinischen Phase-I-Studie bei Menschen mit Typ-1-Diabetes zeigte AT278 (500 U/mL) im Vergleich zum Goldstandard-Insulin NovoRapid® (100 U/mL) trotz einer 5-fach höheren Konzentration eine deutlich schnellere Insulinaufnahme mit einem beschleunigten pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Profil.

AT278 ist eine hochkonzentrierte (500 U/mL) neuartige Insulinformulierung, die entwickelt wurde, um die Absorption des Insulins nach der Injektion zu beschleunigen, selbst wenn es in hoher Konzentration und damit über ein geringeres Injektionsvolumen verabreicht wird. Derzeit gibt es keine konzentrierten (>200 U/mL) schnell wirkenden Insulinprodukte auf dem Markt, und daher hat AT278 das Potenzial, das erste derartige Produkt zu sein, das Patienten zur Verfügung steht. Es hat das Potenzial, der zunehmenden Zahl von Diabetikern mit einem hohen täglichen Insulinbedarf (>200 Einheiten/Tag) ein effektiveres Blutzuckermanagement zu ermöglichen und gleichzeitig die Vorteile der bequemen und regelkonformen Verabreichung dieser hohen Insulindosen in einem geringeren Injektionsvolumen durch eine einzige Injektion zu erhalten.

Darüber hinaus ist ein wirklich schnell wirkendes konzentriertes Insulin auch ein entscheidender Schritt zur Weiterentwicklung und Miniaturisierung der nächsten Generation von Insulinverabreichungsgeräten. AT278 wird derzeit auch in einer zweiten Phase-I-Studie an Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht, um das Potenzial des Produkts als erstes konzentriertes und dennoch schnell wirkendes Insulin weiter zu erforschen, das den Markt aufmischen könnte. Die Studie begann Anfang dieses Monats und wird voraussichtlich im vierten Quartal 2023 abgeschlossen sein.