Alto Neuroscience, Inc. gibt den Abschluss der Rekrutierung für die Phase-2b-Studie von ALTO-100 bei schweren depressiven Störungen bekannt
Am 16. Juli 2024 um 13:30 Uhr
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Alto Neuroscience, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung in seiner Phase-2b-Studie mit ALTO-100 bei Erwachsenen mit schweren depressiven Störungen (MDD) bekannt. Die ersten Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich im Oktober 2024 veröffentlicht. Bei der Phase-2b-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der ALTO-100 bei Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung (MDD) untersucht wird.
Die Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von ALTO-100 bei MDD-Patienten zu untersuchen, die durch einen objektiven kognitiven Biomarker definiert sind, der vor der Randomisierung bestimmt wird. Die Phase-2b-Studie ist angereichert mit Patienten, die den prädiktiven kognitiven Marker aufweisen, schließt aber auch Patienten ohne diesen Marker ein. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) in der prospektiv identifizierten Patientenpopulation auf der Grundlage eines spezifischen Gedächtnisdefizits vom Ausgangswert bis zum Ende des 6-wöchigen doppelblinden Behandlungszeitraums, dem regulatorischen Standardendpunkt bei Depression.
Die Studie wurde an 34 Standorten in den USA durchgeführt und umfasste 300 Erwachsene mit MDD.
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Alto Neuroscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, die Psychiatrie neu zu definieren, indem es die Neurobiologie des Einzelnen nutzt, um personalisierte und wirksame Behandlungsoptionen zu entwickeln. Durch die Erkenntnisse der skalierbaren und firmeneigenen Precision Psychiatry Platform, die rigorose Datenwissenschaft und robuste Analytik auf Daten anwendet, die durch neurokognitive Bewertungen, Elektroenzephalographie und tragbare Geräte gesammelt wurden, will das Unternehmen hirnbasierte Biomarker entdecken, um besser zu erkennen, welche Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf seine neuartigen Produktkandidaten ansprechen werden. Die Pipeline besteht aus fünf Produkten im klinischen Stadium, wie ALTO-100, ALTO-202, ALTO-300, ALTO-101 und ALTO-203, die auf depressive Störungen und Schizophrenie abzielen und durch unabhängige hirnbasierte Biomarker identifiziert wurden. Die Pipeline des Unternehmens umfasst auch neue Arzneimittelkandidaten für Depressionen, posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) und andere psychische Erkrankungen.