Allogene Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass Daten aus der Phase-1-Studie UNIVERSAL mit ALLO-715, einem Anti-BCMA AlloCAR T-Produktkandidaten zur Behandlung des rezidivierten/refraktären (r/r) Multiplen Myeloms (MM), in Nature Medicine veröffentlicht wurden. UNIVERSAL ist die erste und einzige allogene CAR T-Studie, die zeigt, dass mit einer einzigen Dosis bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom signifikante Reaktionen erzielt werden können. Diese in Nature Medicine veröffentlichten ersten Studienergebnisse bestärken die Überzeugung, dass ALLO-715 bei Patienten mit einer allogenen Zelltherapie tiefgreifende, klinisch bedeutsame Reaktionen hervorrufen kann. Bei der Phase-1-Studie UNIVERSAL handelt es sich um eine Dosis-Eskalationsstudie bei Patienten mit stark vorbehandeltem r/r MM.

Die Veröffentlichung in Nature Medicine umfasst Daten der ersten 48 Patienten, die bis Oktober 2021 in die Studie aufgenommen wurden. Alle behandelten Patienten waren refraktär gegenüber ihrer letzten Behandlungslinie und es wurde in dieser Studie keine Überbrückungstherapie eingesetzt. Die Daten zeigen, dass ein allogenes CAR T in der Lage ist, Ansprechraten zu erzielen, die mit bestimmten zugelassenen autologen CAR T-Therapien vergleichbar sind, und dauerhafte Remissionen mit einem überschaubaren Sicherheitsprofil zu erreichen, während 92% aller eingeschlossenen Patienten behandelt wurden und alle Produkte gemäß den Produktspezifikationen hergestellt und freigegeben wurden.

Aktualisierte Daten aus der UNIVERSAL-Studie wurden auf dem R&D Showcase des Unternehmens im November 2022 und auf der Jahrestagung der American Society of Hematology im Dezember 2022 vorgestellt.