Allena Pharmaceuticals, Inc. gab ein klinisches und unternehmerisches Update. ALLN-346 Programm: ALLN-346 ist das erste nicht resorbierte, oral verabreichte Enzym seiner Klasse, das für die Behandlung von Hyperurikämie und Gicht bei fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung (CKD) entwickelt wird. Im November erhielt ALLN-346 die Fast-Track-Zulassung der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA). Das Unternehmen führt derzeit zwei Phase-2a-Studien mit ALLN-346 durch: Studie 201, eine einwöchige stationäre Studie, die in einer klinischen Pharmakologieabteilung durchgeführt wird, und Studie 202, eine zweiwöchige ambulante Studie, die an 20 Standorten in den USA durchgeführt wird. In Studie 201 werden Patienten mit Hyperurikämie randomisiert (2:1) und erhalten eine Woche lang dreimal täglich entweder fünf Kapseln ALLN-346 oder ein entsprechendes Placebo. Die geplante Aufnahme in die Studie besteht aus zwei Kohorten mit jeweils etwa 12 Patienten. Von den 11 Patienten der ersten Kohorte erhielten sieben ALLN-346 und vier ein Placebo. Die Mehrzahl dieser Patienten hatte CKD im Stadium 2, darunter fünf der sieben mit ALLN-346 behandelten Patienten. Die zweite Kohorte wird derzeit rekrutiert und die ersten Daten werden für das erste Quartal 2022 erwartet. Die Daten der ersten Kohorte zeigten eine statistisch signifikante Senkung der Serumharnsäure (sUA) gegenüber dem Ausgangswert (p