Aligos Therapeutics beginnt mit der Dosierung bei chronischen Hepatitis-B-Patienten in seiner Phase-1-Antisense-Oligonukleotid-Studie (ALG-020572-401)
Am 26. Januar 2022 um 14:00 Uhr
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Aligos Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient mit chronischer Hepatitis B (CHB) im Rahmen der Studie ALG-020572-401 (NCT05001022), in der das Antisense-Oligonukleotid (ASO) ALG-020572 untersucht wird, eine aufsteigende Mehrfachdosis (MAD) erhalten hat. Bei der Studie ALG-020572-401 handelt es sich um eine Umbrella-Studie der Phase 1a/1b, in der die Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik (Phase 1b) des ASO ALG-020572 bei subkutaner Verabreichung von Einzeldosen an gesunde Probanden oder von 7 Dosen über 29 Tage an CHB-Patienten untersucht wird. Die Dosierung bei gesunden Probanden ist nahezu abgeschlossen, wobei die höchste verabreichte Dosis 480 mg beträgt. Im Rahmen des MAD-Teils der Studie sind mehrere Kohorten geplant, um das Nutzen-Risiko-Profil von ALG-0202572, einschließlich der Dosis-Wirkung auf virale Marker, potenziell in mehreren CHB-Subpopulationen zu untersuchen. In der ersten MAD-Kohorte wird eine Dosis von 210 mg bei HBeAg-negativen, virologisch unterdrückten CHB-Patienten untersucht. Die Ergebnisse dieser und weiterer Kohorten werden auf einer künftigen wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt.
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Aligos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf bei Leber- und Viruserkrankungen zu decken. Das Unternehmen erforscht und entwickelt Therapeutika für metabolische Dysfunktion assoziierte Steatohepatitis (MASH) und Viren mit hohem medizinischem Bedarf wie chronische Hepatitis B (CHB) und Coronaviren. Der fortgeschrittene Arzneimittelkandidat für MASH ist ALG-055009, ein niedermolekularer Schilddrüsenhormon-Rezeptor-Beta (THR-ß)-Agonist. Das Unternehmen treibt auch Oligonukleotid-Projekte für MASH voran. Es entwickelt ein Portfolio differenzierter CHB-Medikamentenkandidaten, darunter einen niedermolekularen Capsid Assembly Modulator, der zur Produktion leerer Viruskapsiden führt (CAM-E), und niedermolekulare Inhibitoren der Interaktion mit dem Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-1/PD-L1). Der dritte Schwerpunkt des Unternehmens ist die Entwicklung von Arzneimittelkandidaten mit antiviraler Aktivität gegen Koronaviren. Die Pipeline umfasst ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 und ALG-097558.
ALIGOS THERAPEUTICS, INC. 
