Der Vorstand der AK Medical Holdings Limited gab bekannt, dass das Unternehmen die Zertifizierung für Hüftgelenkspfannenkomponenten von Medizinprodukten der Klasse III erhalten hat, die von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China am 30. November 2023 genehmigt wurde. 3D-gedruckte orthopädische Implantate aus Titanlegierungen werden inzwischen in großem Umfang in der klinischen Anwendung eingesetzt und haben gute klinische Anwendungsergebnisse erzielt. Da Titanlegierungen jedoch ein biologisch inertes Material sind, ist es schwierig, nach der Implantation in den menschlichen Körper eine bioaktive Verbindung mit dem Knochengewebe einzugehen.

Daher muss die erste Generation der 3D-gedruckten orthopädischen Implantate aus Titanlegierungen hinsichtlich ihrer biologischen Funktionen noch weiter verbessert werden. Seit dem Erhalt der ersten Zertifizierung für 3D-gedruckte orthopädische Implantate in der VR China im Jahr 2015 hat sich die Gruppe der Entwicklung der 3D-gedruckten orthopädischen Technologie und Produktverbesserungen gewidmet und eine Technologieplattform für die Oberflächenmodifikation für 3D-gedruckte poröse Titanlegierungsimplantate geschaffen. Dementsprechend hat die Gruppe die 3DACT Bio®?

Technologie entwickelt, bioaktive Substanzen wie Ca/P auf die Oberfläche von Implantaten aus poröser Titanlegierung aufgebracht und 3D-gedruckte Gelenk- und Wirbelsäulenimplantate aus Titanlegierung sowie andere Produkte mit bioaktiven Funktionen entwickelt, die über entsprechende geistige Eigentumsrechte verfügen. Die Genehmigung der Zertifizierung für die Hüftgelenkspfanne der zweiten Generation mit bioaktiver Funktion bedeutet einen Durchbruch in der Entwicklung von 3D-gedruckten Implantaten aus porösem Titanstahl, die von der Bioinertheit zur bioaktiven Funktionalität übergehen, und eine Weiterentwicklung der 3D-gedruckten Implantate aus poröser Titan-Aluminium-Legierung der ersten Generation zu einem Produkt, das die bioaktive Verbindung mit dem Knochengewebe ermöglicht. Die zweite Generation von 3D-gedruckten orthopädischen Implantaten mit bioaktiven Funktionen, die auf der 3DACT Bio®?

Technologie ist ein neuer Durchbruch in der kontinuierlichen Forschung und Entwicklung der Gruppe auf dem Gebiet der 3D-gedruckten orthopädischen Implantate, der die Aufwertung der 3D-gedruckten orthopädischen Implantate ermöglicht.