Aileron Therapeutics gab einen aktuellen Geschäftsbericht ab und erläuterte die strategischen Prioritäten des Unternehmens für das Jahr 2022. Aileron entwickelt ALRN-6924 zum selektiven Schutz gesunder Zellen bei Patienten mit p53-mutiertem Krebs, um chemotherapiebedingte Nebenwirkungen zu reduzieren oder zu vermeiden. Allein in den USA wird jedes Jahr bei fast 1 Million Patienten eine p53-mutierte Krebserkrankung diagnostiziert, und Aileron wendet einen präzisionsmedizinischen Ansatz an, um ausschließlich Patienten mit p53-mutierten Krebserkrankungen zu behandeln, die eine Chemotherapie erhalten. ALRN-6924 wurde entwickelt, um die gesunden Zellen dieser Patienten selektiv vor der Chemotherapie zu schützen, ohne die Krebszellen zu schädigen. Dieses neuartige Konzept wird als selektive Chemoprotektion bezeichnet. Es wird erwartet, dass durch die Verringerung oder Beseitigung mehrerer chemotherapiebedingter Nebenwirkungen die Verträglichkeit der Chemotherapie verbessert wird, was zu weniger Dosisreduzierungen und Verzögerungen der Chemotherapie führen dürfte, was wiederum die Wirksamkeit der Chemotherapie verbessern dürfte. Aileron plant, in der ersten Jahreshälfte 2002 eine neue klinische Studie zu starten, um ALRN-6924 zum Schutz vor chemotherapiebedingten Knochenmarks- und anderen Toxizitäten bei ER+/HER2-Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die mit einem Doxorubicin-Cyclophosphamid-Docetaxel-Chemotherapieschema, auch bekannt als AC-D, behandelt werden. In die Phase-1b-Studie werden bis zu 30 Patienten in einer Parallelgruppenstudie mit einer Dosissteigerungskohorte aufgenommen. Aileron wird zum Zeitpunkt des Studienbeginns weitere Einzelheiten über das geplante Studiendesign für neoadjuvanten Brustkrebs bekannt geben. Aileron rekrutiert derzeit in den USA und der EU Patienten mit fortgeschrittenem p53-mutiertem NSCLC, die sich einer Erstlinienbehandlung mit Carboplatin plus Pemetrexed mit oder ohne Immun-Checkpoint-Inhibitoren unterziehen. Wie bereits angekündigt, wird Aileron voraussichtlich im zweiten Quartal 22 Zwischenergebnisse zu 20 Patienten und im vierten Quartal 22 erste Ergebnisse zu 60 Patienten vorlegen. Aileron hat die ersten 10 Patienten in die Studie aufgenommen und plant, eine verblindete Sicherheitsbewertung dieser Patienten nach einem Zyklus im 1. Aileron setzt seine laufende Phase-1-Pharmakologiestudie fort, in der ALRN-6924 die Induktion von p21-induziertem Zellzyklus-Stillstand in gesunden, normalen Knochenmarkzellen und anderen Zelltypen bei gesunden Probanden untersucht, die ALRN-6924 erhalten. Das Unternehmen präsentierte 2021 erste Daten aus der Studie, die den neuartigen p53-Biomarker-gesteuerten Wirkmechanismus des Medikaments sowie seine pharmakodynamischen Effekte, einschließlich der Zeit bis zum Einsetzen, des Ausmaßes und der Dauer, bestätigen. Ziel der Studie ist es, ein universelles Dosierungsschema für ALRN-6924 zu entwickeln, das als Chemoprotektionsmittel für eine Reihe von Chemotherapien und p53-mutierten Krebsarten eingesetzt werden kann. Aileron rechnet damit, noch in diesem Jahr weitere Ergebnisse der Studie vorlegen zu können.