Die Aktie von AB Science verzeichnete am Montagmorgen bei der Wiederaufnahme der Notierung an der Pariser Börse den stärksten Kursverlust, da Ende des Monats wahrscheinlich ein negatives Urteil des CHMP zu erwarten ist.

Um 11.00 Uhr verlor die Aktie von AB Science rund 19% bei einem großen Volumen, das bereits fast das Zehnfache des Volumens der Sitzung vom Mittwoch betrug.

Die Notierung der Aktie des Pharmaunternehmens wurde am Mittwochabend ausgesetzt, nachdem eine Mitteilung veröffentlicht wurde, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Tendenz zu einer negativen Stellungnahme zum Zulassungsantrag für Masitinib angenommen hatte.

Der Antrag zur Behandlung von amyotropher Lateralsklerose (ALS) war Gegenstand einer mündlichen Präsentation auf der Sitzung des CHMP am 28. Mai.

In einer virtuellen Konferenz am vergangenen Donnerstag erklärte AB Science seine Absicht, einen neuen Antrag einzureichen, der die Wirksamkeit von Masitinib bei Patienten mit den besten Aussichten auf Erfolg unterstreicht.

Der Plan von AB Science in diesem Stadium ist es, die offizielle Entscheidung des CHMP abzuwarten", erklärten die Analysten von Invest Securities.

"Wenn die Stellungnahme die ersten Rückmeldungen bestätigt und negativ ausfällt, wird AB Science Gespräche aufnehmen, um die Gründe für die Ablehnung besser zu verstehen", fügte das Börsenunternehmen hinzu.

"Danach plant das Unternehmen, einen Antrag auf Überprüfung zu stellen und einen neuen Antrag für eine erneute Bewertung durch einen neuen Ausschuss einzureichen", erläuterte Invest.

Wenn die Überprüfung genehmigt wird, kann AB Science in dieser Phase eine SAG ('scientific advisory group') aus unabhängigen KOLs hinzuziehen, die Empfehlungen zu spezifischen Punkten während des Bewertungsprozesses abgeben können.

Eine Überprüfung dauert vier bis sechs Monate, so dass in diesem Szenario die endgültige Antwort des CHMP nach einer zweiten Bewertungsrunde Ende des Jahres vorliegen könnte", schloss Invest Securities.

Das offizielle Urteil des Ausschusses wird für Ende Juni erwartet, nach den Sitzungen zwischen dem 23. und 27. Juni.

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