Der Arzneimittelhersteller konkurriert mit dem Konkurrenten Pfizer Inc. um die Einführung des ersten zugelassenen RSV-Impfstoffs in den Vereinigten Staaten, wo jährlich 14.000 Menschen an der durch das Virus verursachten Erkrankung der unteren Atemwege sterben.

Letzte Woche hat ein Gremium von externen Beratern der US Food and Drug Administration getrennt über die beiden Impfstoffe abgestimmt und beide befürwortet. Die FDA wird voraussichtlich im Mai eine Entscheidung über die Zulassung der Impfstoffe treffen und folgt dabei in der Regel den Empfehlungen des Gremiums.

"Wir sind bereit, ohne Kapazitäts- oder Lieferengpässe auf den Markt zu gehen... um den Markt zu beliefern, den wir sehen", sagte Phil Dormitzer, der bei GSK die Forschung und Entwicklung von Impfstoffen leitet, in einem Interview am Mittwoch.

GSK hat bereits einen Großteil der Impfstoffkomponenten, die für die Markteinführung benötigt werden, hauptsächlich in seinem Werk in Wavre, Belgien, hergestellt.

Der Arzneimittelhersteller hat im Oktober Daten aus der späten Entwicklungsphase veröffentlicht, die zeigen, dass sein Impfstoff zu 82,6 % wirksam ist, wenn es um die Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege bei Menschen im Alter von 60 Jahren und darüber geht.

Die Daten von GSK zeigten auch eine ähnliche Wirksamkeit für Untergruppen wie Menschen mit anderen gesundheitlichen Problemen, sagte Dormitzer. "Ich denke, diese Konsistenz könnte uns einen Vorteil verschaffen.

Der Impfstoff von Pfizer war bei Teilnehmern mit drei oder mehr Symptomen zu 85,7 % wirksam, bei zwei oder mehr Symptomen zu 66,7 %, so eine Zwischenanalyse der zulassungsrelevanten klinischen Studie in derselben Altersgruppe.

Ein weiterer möglicher Vorteil, der sich aus den Daten von GSK ergibt, ist die starke Wirksamkeit, wenn die RSV-Impfung zusammen mit einem Grippeimpfstoff verabreicht wird, fügte Dormitzer hinzu. Er kam Ende 2021 von Pfizer zu GSK, wo er zusammen mit dem Partner BioNTech an der Entwicklung und Einführung des Impfstoffs COVID-19 beteiligt war.

Pfizer hat keine Daten zur gemeinsamen Verabreichung von RSV und Grippe veröffentlicht.

GSK sieht auch China als einen wichtigen zukünftigen Markt für den Impfstoff, sagte Dormitzer. Er verwies auf das "enorme Interesse" an dem Gürtelrose-Impfstoff Shingrix des Unternehmens in China. China trug im vergangenen Jahr stark zum Rekordumsatz von Shingrix in Höhe von 3 Milliarden Pfund (3,55 Milliarden Dollar) bei.

Die Vorstandsvorsitzende von GSK, Emma Walmsley, sagte im Januar, das Unternehmen sei zuversichtlich, dass sein RSV-Impfstoff "ein jährliches Potenzial in Höhe von mehreren Milliarden Pfund wie Shingrix" habe.

Das Unternehmen muss noch die Zulassung in China für den RSV-Impfstoff beantragen, hat aber bei der Entwicklung die spezifischen Anforderungen des Landes für den Markteintritt im Auge gehabt, sagte Dormitzer.

GSK hat die Zulassung in der Europäischen Union und in Japan beantragt.

Der Wettbewerb mit dem RSV-Impfstoff von Pfizer könnte das öffentliche Bewusstsein für die Krankheitslast des Virus schärfen, sagte Dormitzer und verwies darauf, dass die Pandemie gezeigt habe, wie wichtig eine solche Aufklärung sei.

"Eine hohe Wirksamkeit reicht nicht aus, damit sich die Menschen für den Impfstoff entscheiden", sagte er.

($1 = 0,8449 Pfund)