CureVac : COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV von CureVac zeigt effizienten Schutz vor einer
SARS-CoV-2-Infektion bei nichtmenschlichen Primaten

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CureVac : COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV von CureVac zeigt effizienten
Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion bei nichtmenschlichen Primaten

11.01.2021 / 13:00
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COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV von CureVac zeigt effizienten Schutz vor
einer SARS-CoV-2-Infektion bei nichtmenschlichen Primaten

- Daten bestätigen Immunogenität und Schutzwirkung von CVnCoV

- Induktion ausgeprägter Antikörper- und T-Zell-Antworten bei niedrigerer
Dosierung als in klinischer Phase 3-Studie

- Vollständiger Schutz der Lunge bei CVnCoV-geimpften Tieren nach
Belastungsinfektion mit SARS-CoV-2

TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 11. Januar 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen
Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass
präklinische Daten seines COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV die Induktion
einer ausgeprägten Immunantwort bei nichtmenschlichen Primaten bestätigt
haben. Darüber hinaus zeigte sich, dass mit 8µg CVnCoV geimpfte Rhesusaffen
nach einer Belastungsinfektion mit SARS-CoV-2 vor dem Virus geschützt waren.
Diese Daten erbringen den wichtigen Nachweis der Immunogenität und
Schutzwirkung von CVnCoV bei geringer Dosis und unterstützen damit die
laufende internationale klinische Phase 2b/3-Wirksamkeitsstudie, in der
Probanden mit einer 12µg-Dosis getestet werden. Das vollständige Manuskript
der präklinischen Daten finden Sie auf dem Preprint-Server bioRxiv.

"Diese Daten untermauern die Schutzfunktion unseres
COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV und vervollständigen unsere bereits
kürzlich veröffentlichten präklinischen Ergebnisse", sagte Dr. Mariola
Fotin-Mleczek, Chief Technology Officer von CureVac. "Der vollständige
Schutz der Lungen von geimpften Tieren zeigt das Potenzial von CVnCoV,
Menschen vor der verheerenden Wirkung des Virus zu schützen. Es ermutigt uns
sehr, dass CVnCoV seine Wirkung bereits bei einer geringen Dosis entfaltet.
Die Menge ist sogar noch geringer als die Dosis, mit der wir derzeit in der
zulassungsrelevanten klinischen Studie testen."

In der Studie wurde CVnCoV an Rhesusaffen im Rahmen von zwei Impfungen
innerhalb von 28 Tagen mit 8µg pro Dosis getestet. Es wurde eine ausgeprägte
humorale und zelluläre Immunantwort induziert. Diese beinhaltet einen hohen
Anteil von Spike-Protein- und Receptor Binding Domain (RBD)-spezifischen
bindenden Antikörpern sowie einen hohen Anteil an virusneutralisierenden
Antikörpern und T-Zellen. Nach einer Belastungsinfektion hatten die
geimpften Tiere eine verringerte virale Belastung in den oberen Atemwegen
(Nase und Rachen). Die unteren Atemwege (Lunge) waren vollständig geschützt.
In diesem Bereich war das Virus nicht nachweisbar.

Über CVnCoV
CureVac begann mit der Entwicklung seines mRNA-basierten Impfstoffkandidaten
gegen COVID-19 im Januar 2020. Der Wirkstoff basiert auf optimierter,
chemisch nicht modifizierter mRNA, die für das präfusionsstabilisierte Full
Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert. Die klinischen Studien der Phase
1 sowie 2a für CVnCoV starteten im Juni bzw. September 2020. Im November
2020 veröffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie zeigten,
dass CVnCoV in allen getesteten Dosisstärken allgemein gut verträglich war
und zusätzlich zu ersten Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung starke
Antikörperreaktionen auslöste. Die Qualität der Immunantwort war mit der von
rekonvaleszenten COVID-19-Patienten vergleichbar, und somit ähnlich wie nach
einer natürlichen Infektion mit COVID-19. Die Daten unterstützten CureVacs
Dosiswahl von 12 µg für die zulassungsrelevante Phase-2b/3-Studie. Das
Material für die klinischen Studien wird dank der umfassenden
Produktionskapazitäten des Unternehmens für mRNA-Impfstoffe an seinem
Hauptsitz in Tübingen bereitgestellt. Um eine breit angelegte Produktion von
CVnCoV für eine potenzielle kommerzielle Lieferung zu ermöglichen, werden
die Herstellungskapazitäten derzeit europaweit erweitert.

Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von chemisch nicht
modifizierter mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur
Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Auf der Grundlage seiner
firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische
Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 500 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston,
USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1577
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eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website
der SEC unter www.sec.gov abrufen.


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