IRW-PRESS: Sirona Biochem Corp.: Sirona Biochem veröffentlicht Schreiben des CEO an die
Aktionäre

Sirona Biochem veröffentlicht Schreiben des CEO an die Aktionäre

Klinische Studienergebnisse werden im 1. Quartal 2019 erwartet

Vancouver, British Columbia - 30. Januar 2019 - Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB) (das
Unternehmen) freut sich, heute einen Unternehmensbericht zu veröffentlichen, in dem Dr. Howard
J Verrico, der CEO des Unternehmens, die Pläne für das aktuelle Kalenderjahr
vorstellt.

Sehr geehrte Aktionäre,

Ich freue mich, Sie im Namen von Sirona über die derzeitigen Aktivitäten des
Unternehmens sowie über die voraussichtlichen Entwicklungen im Jahr 2019 zu informieren.

Sironas Wirkstoffkomplex zur Hautaufhellung, TFC-1067 

Klinische Studie
Die klinische Proof-of-Concept-Studie für Sironas Wirkstoffkomplex zur Hautaufhellung,
TFC-1067, wurde am 26. November 2018 in einem Zentrum in North Carolina unter der Aufsicht der
führenden Dermatologin Dr. Zoe Draelos eingeleitet. Die Doppelblindstudie dient der Bewertung
der Sicherheit und Wirksamkeit von TFC-1067 als Präparat zur Hautaufhellung bei Patienten mit
Melasma und zum Ausgleichen des Hauttons. Die Studie wird Ende Februar abgeschlossen. Die
Unternehmensführung von Sirona rechnet mit dem Vorliegen der Studienergebnisse etwa 1-2 Wochen
nach Studienabschluss.

Globale Lizenzierungsstrategie
Eine der größten US-amerikanischen Kosmetikfirmen hat ein erhebliches Maß an
Zeit und finanziellen Ressourcen in die Bewertung von TFC-1067 investiert. Im Rahmen ihrer
Due-Diligence-Prüfung hat die Firma monatelange Forschungsarbeiten durchgeführt und enorme
Ressourcen aufgewendet. Wir haben ein Treffen mit der Unternehmensführung und den Gründern
des Unternehmens arrangiert und das Präparat präsentiert. Die Firma ist nach wie vor
begeistert und will den von Sirona entwickelten Wirkstoffkomplex in ihre bestehende Produktlinie
einbinden. 

Angesichts der bisherigen Fortschritte gehen wir davon aus, dass unmittelbar nach der klinischen
Studie entsprechende Lizenzierungsgespräche aufgenommen werden können. Im Sinne einer
Risikominimierung und Chancenmaximierung stehen wir allerdings auch mit anderen führenden
Kosmetikfirmen weltweit im Gespräch und haben viele neue Kontakte geknüpft. Wir haben eine
fortlaufend zu ergänzende Liste von Unternehmen angelegt, die bereits gespannt auf die
Ergebnisse unserer klinischen Studie warten. Unter anderem bemühen wir uns über unseren
Berater in Tokio um entsprechende Kontakte in Japan.

Lizenzierungsstrategie in China
Der internationale Markt für Hautaufhellungspräparate dürfte bis zum Jahr 2024 ein
Handelsvolumen von 31,2 Milliarden US-Dollar erreichen. Den größten und
wachstumsstärksten Marktanteil hält Asien Global Industry Analysts (März 2018).
Obsession with Lighter Skin Tones in Asia, the Middle East & Africa Drives Opportunities in the
Global Skin Lighteners Market 
Quelle: https://www.strategyr.com/MarketResearch/Skin_Lighteners_Market_Trends.asp  
. Allerdings gibt es aufgrund der Hautempfindlichkeit der asiatischen Bevölkerung nach wie
vor gesundheitliche Bedenken gegen viele der derzeit auf dem Markt erhältlichen Aufheller. Wir
haben daher beschlossen, diesen Markt unabhängig von unserer globalen Lizenzierungsstrategie zu
bearbeiten. So können wir unsere wirtschaftlichen Chancen bestmöglich nutzen und
gleichzeitig ein sicheres und wirksames Produkt für den asiatischen Hauttyp anbieten. 

Nach zahlreichen Monaten der Marktsondierung in China hat unser Berater, PRC Partners, den
Kontakt zu einer großen Vertriebsfirma für Kosmetika in China hergestellt und hier enorme
Fortschritte erzielt. Wir haben eine Absichtserklärung (Memorandum of Understanding)
unterzeichnet, um mit diesem Vertriebsunternehmen zu kooperieren. 

Dieses Unternehmen leitet bzw. finanziert derzeit eine klinische Studie zu TFC-1067 an 3
Standorten mit 60 Probanden. Die Studie schreitet zügig voran und die ersten Ergebnisse werden
bereits Mitte Februar erwartet. Diese Studie vergleicht den Hautaufheller TFC-1067 mit lokalen
chinesischen Marken und bewertet die Auswirkungen von TFC-1067 auf die Haut von Asiaten. Aufgrund
unserer wissenschaftlichen Kenntnisse über TFC-1067 gehen wir davon aus, dass es bei unserem
Hautaufheller zu keinerlei Problemen in puncto Empfindlichkeit und Wirksamkeit kommen wird, wie das
bei den derzeit am Markt erhältlichen Hautaufhellern leider der Fall ist. Das
Vertriebsunternehmen überlegt, eine größere Summe in Sirona zu investieren, sofern
die Tests positive Ergebnisse liefern. 

Wir sind mit den von PRC in China erzielten Erfolgen sehr zufrieden und werden unsere
Aktionäre über den weiteren Studienverlauf und die entsprechenden Vereinbarungen auf dem
Laufenden halten. 

Sironas SGLT2-Inhibitor/Antidiabetikum TFC-039: klinische Studien & Tierstudien

 China ist mit rund 114 Millionen erwachsenen Diabetikern derzeit der größte Markt
für Antidiabetika Zhang, J. (19. Juli 2018). The Diabetes Market in China. Quelle:
http://www.pharmexec.com/diabetes-market-china
. Unser Partner Wanbang Biopharmaceuticals setzt seine Entwicklungsarbeiten zu TFC-039 für
die Behandlung der Typ-2-Diabetes fort. Wir haben in Kürze ein Treffen mit der Firma und
erwarten uns eine gemeinsame Mitteilung zu den derzeitigen Fortschritten im Zusammenhang mit dem
CFDA-Testverfahren nach dem chinesischen Neujahr. 

Unsere Unternehmen haben vereinbart, sämtliche Pressemeldungen zu diesem Projekt zu
koordinieren. Wir sind mit den laufenden Fortschritten und unserer Geschäftsbeziehung zu
Wanbang sehr zufrieden.

 TFC-039 wird außerdem in Bezug auf Haustiere im Haushalt der Anwender getestet. Das mit
den Tests betraute Unternehmen konsolidiert derzeit das im Rahmen der ersten Studie gewonnene
Datenmaterial. Basierend auf diesen Ergebnissen wird über die weitere Vorgangsweise
entschieden. 

 Viele unserer Initiativen werden im Jahr 2019 einen kritischen Punkt erreichen und wir gehen
davon aus, dass dieses Jahr die Wende für Sirona Biochem bringen wird. Wir danken Ihnen
für Ihre dauerhafte Unterstützung und freuen uns schon darauf, Sie über alle weiteren
Fortschritte auf dem Laufenden zu halten.

Mit herzlichen Grüßen,

Dr. Howard Verrico, CEO

Über Sirona Biochem Corp.

Sirona Biochem ist ein Unternehmen, das sich mit kosmetischen Inhaltsstoffen und der
Arzneimittelforschung beschäftigt und über eine eigene Technologieplattform verfügt.
Sirona hat sich auf die Stabilisierung von Kohlehydratmolekülen zur Verbesserung von
Wirksamkeit und Sicherheit spezialisiert. Neue Wirkstoffkomplexe werden patentiert, um das
Umsatzpotenzial zu maximieren.
 
Sironas Wirkstoffverbindungen werden an führende Unternehmen in aller Welt in Lizenz
vergeben. Diese verpflichten sich im Gegenzug zur Zahlung von Lizenzgebühren,
Meilensteingebühren (die bei Erreichen von Vertragszielen fällig werden) und laufenden
Umsatzbeteiligungsgebühren. Sironas Labor, TFChem, befindet sich in Frankreich und wurde dort
bereits mehrfach mit wissenschaftlichen Preisen ausgezeichnet bzw. hat von der Europäischen
Union und der französischen Regierung diverse Förderungen erhalten. Nähere
Informationen erhalten Sie unter  www.sironabiochem.com.
 
Die TSX Venture Exchange und deren Regulierungsorgane (in den Statuten der TSX Venture Exchange
als Regulation Services Provider bezeichnet) übernehmen keinerlei Verantwortung für die
Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.
 
Nähere Informationen zu dieser Pressemeldung erhalten Sie über:
 
Christopher Hopton, CFO
Sirona Biochem Corp.
Tel:  1.604.282.6064
E-Mail: chopton@sironabiochem.com 

---------------------------------------------
Sirona Biochem weist darauf hin, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine Beschreibung
historischer Tatsachen darstellen, zukunftsgerichtete Aussagen sein könnten. Bei
zukunftsgerichteten Aussagen handelt es sind lediglich um Prognosen, die auf aktuellen Erwartungen
basieren und sowohl bekannten als auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Sie
sollten sich nicht vorbehaltslos auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung der relevanten Informationen gültig sind, sofern nicht
explizit anders angegeben.  Die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge könnten
sich bedingt durch die inhärenten Risiken und Unsicherheiten der Geschäftstätigkeit
von Sirona Biochem erheblich von jenen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen von
Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu zählen unter anderem
Aussagen über: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder
Verzögerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der behördlichen Genehmigung,
der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die
unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verzögerung oder Verhinderung der
Produktentwicklung oder -vermarktung führen könnten; den Umfang und die Gültigkeit
des Patentschutzes für seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und
Biotechnologieunternehmen; und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel zur Unterstützung
seiner Betriebstätigkeit aufzubringen.  Sirona Biochem ist nicht verpflichtet,
zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich
vorgeschrieben.
 
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der
Firmenwebsite! 


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=45755
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=45755&tr=1

NEWSLETTER REGISTRIERUNG:

Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA82967M1005 Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender verantwortlich. Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.