GNW-News: Der SelectMDx Test von MDxHealth stratifiziert erfolgreich Männer

    Der SelectMDx Test von MDxHealth stratifiziert erfolgreich Männer


PRESSEMITTEILUNG








Der SelectMDx Test von MDxHealth stratifiziert erfolgreich Männer, die von einem
                               mp-MRT profitieren

    Eine Vielzahl verschiedener Abstracts (Auszüge) der SelectMDx klinischen
    Studien, präsentiert 2018 auf dem Global Prostate Congress in Frankfurt,
                                  Deutschland

HERSTAL,   BELGIEN  Und  IRVINE,  KALIFORNIEN  -  07:00 MESZ,  27. Juni,  2018 -
MDxHealth  SA (Euronext Brussels:  MDXH.BR), gab heute  die Veröffentlichung von
positiven  Ergebnissen bekannt, die den Nutzen  des SelectMDx Liquid Biopsy Test
für  Prostata  Krebs  in  der  Führung  von  Patienten mit der Möglichkeit
eines
multiparametrisches MRT, sowie dem klinischen Nutzen in einer geführten (guided)
Biopsie  in alltäglicher klinischer Praxis  aufzeigen. Die Ergebnisse werden auf
dem   sechsten  Global  Congress  on  Prostate  Cancer  (PROSCA)  in  Frankfurt,
Deutschland vom 28.-30. Juni, 2018 vorgestellt.

Die Ergebnisse werden von Forschern aus Belgien und den Niederlanden vorgestellt
und  stellen  die  erste  Präsentation  von  SelectMDx  for  Prostate Cancer zur
Stratifizierung von Patienten zur  multiparametrischen MRT Integration dar.



Einschätzung    des   Urin   TRUS/Biomarker   basiertem   Risiko   Scores,   als
Einschlusskriterien  für multiparametrische MRTs,  zur gemeinsamen Erkennung von
klinisch signifikantem Prostatakrebs
Non-invasive  Techniken,  wie  SelectMDx  und  Magnetresonanztomographie  (MRT),
zeigen   großes   Potential   in   der   Erkennung  von  klinisch  signifikantem
Prostatakrebs.  So können  Überdiagnostik und  Übertherapie von  Krebsarten,
mit
geringem  malignem  Potential  vermieden  werden.  Obwohl  mehrere  Studien  die
Vorteile  von  MRTs  in  diesem  Anwendungsbereich unterstützen, gibt es dennoch
keinen  Konsens betreffend der diagnostischen  Genauigkeit. Die hohen Kosten für
Anschaffung,  Installation, Personalbesetzung und Instandhaltung des MRT Geräts,
stellt   eine   Herausforderung   dar.   Eine  im  Vorfeld  veranlasste  Risiko-
Stratifizierung   kann   die   Kosten  eines  multiparametrischen  MRTs  (mpMRT)
signifikant  senken,  indem  Patienten,  mit  einem  sehr  geringen  Risiko  für
hochgradigen Prostatakrebs, im Vorhinein ausgeschlossen werden.

Die  Studie  veranschaulicht,  dass  die  Verwendung des SelectMDx Liquid Biopsy
Tests  für  Prostatakrebs  Überdiagnostik  und Übertherapie erheblich
reduziert,
indem Patienten, für die ein MRT unnötig wäre ausgeschlossen werden.

Den Abstract finden Sie hier.


Dr. Jan Groen, Chief Executive Officer von  MDxHealth kommentierte: "Diese neuen
Studien zeigen die klinische Anwendung von SelectMDx in der Entscheidungsfindung
für  Biopsien, in der  täglichen klinischen Praxis.  Signifikante Ergebnisse aus
zahlreichen   früheren   und   laufenden   Studien,   mit  tausenden  Patienten,
unterstützen  weiterhin den  Nutzen von  SelectMDx, als  ein Mittel, um unnötige
Biopsien  bei Männern mit  Prostatakrebssymptomen zu verhindern.  Dies kommt den
Patienten zu Gute und reduziert die Kosten für das Gesundheitssystem."

Herr  Prof.  Dr.  Dr.  med.  Anrnuf  Stenzel Klinikdirektor und Dr. med. Steffen
Rausch,  FEBU Oberarzt  Urologische Universitätsklinik  Tübingen, kommentierten:
"In  Anbetracht der hohen  diagnostischen und prädiktiven  Werte des Select Mdx-
testes,    besteht  ein  hohes  Potential  dafür,   nicht  nur  ein 
vorhandenes
Prostakarzinom zu detektieren, sondern auch dessen biologische Eigenschaften und
Aggressivität  vorherzusagen.  Im  Vergleich  zur  MRT  Diagnostik kann hier die
Geräte-  und Untersucherunabhängigkeit des  Testverfahrens als positiv
angeführt
werden.  In der Anwendung  eines SelectMdx Tests vor Durchführung eines MRT kann
ein  Zusatzwert  bezogen  auf  die  Interpretation  eines mp-MRT erzielt werden,
darüber  hinaus die  Notwendigkeit der  MRT und  der Prostatabiopsie  sogar ggf.
vermieden werden."

Zusätzlich  zu den oben genannten Studien werden die folgen Abstracts bei PROSCA
präsentiert:

Die Auswirkungen von SelectMDx auf die Entscheidungsfindung für eine Prostata
Biopsie in der täglichen klinischen Praxis
Die Studie wurde an fünf Urologie-Gemeinschaftspraxen in den USA durchgeführt,
mit 418 Patienten, die den SelectMDx Test erhielten und anfänglich für eine
Prostatabiopsie in Betracht gezogen wurden. Die SelectMDx Tests wurden von den
behandelnden Urologen für das Patienten- Manangement verwendet. Dies war nicht
Teil einer geplanten oder laufenden Studie und spiegelt daher den realen
klinischen Nutzen wieder.

Die   Studie   zeigte,   dass  SelectMDx  einen  erheblichen  Einfluss  auf  die
Entscheidungsfindung einer erstmaligen Prostatabiopsie im Rahmen einer Urologie-
Gemeinschaftspraxis  in den USA hatte.  Der  Anteil an Männern, die eine Biopsie
erhielten,  mit einem positiven SelectMDx Test  war fünfmal höher als in
Männern
mit  negativem SelectMDx Test.  In der Untergruppe  der Patienten, die innerhalb
von  drei Monaten nach Erhalt des Testergebnisses biopsiert wurden, waren 19/27
Biopsien,  die bei SelectMDx positiven  Männern durchgeführt wurden, positiv
für
Prostatakrebs.  Dies  beinhaltet  10 Patienten  mit  hochgradiger Erkrankung. In
SelectMDx  negativen Männern, wurde Krebs  in 4/9 Männern biopsiert, davon waren
alle niedriggradige Erkrankungen.

Der  Abstract der  kompletten Studie,  "Die Auswirkungen  von SelectMDx  auf die
Entscheidungsfindung  für  eine  Prostatabiopsie  in  der  täglichen  klinischen
Praxis", finden sie hier.

Solide/Robuste Leistung eines Urin Molekularen Biomarkers. Basierend auf einem
Risiko Score zur Erkennung von hochgradigem Prostatakrebs, durch die Nutzung
eines Kaskaden-Models
Die Ergebnisse des SelectMDx Tests umfassen wesentliche vorliegende klinische
Parameter, um Patienten mit erhöhtem Risiko für hochgradingen Prostatakrebs,
für
eine Biopsie besser identifizieren zu können. Die Studie zeigt, dass auch in
Szenarien, in denen nicht alle klinischen Fakten verfügbar sind, SelectMDx
solide und robuste Ergebnisse liefert, mit einer Sensitivität von >95%.

Den Abstract finden sie hier.


Über MDxHealth

MDxHealth ist ein multinationales Gesundheitsversorgungsunternehmen, aufgelistet
in  der Brüsseler Börse (Euronext  Brussels: MDXH.BR), das anwendbare molekular-
diagnostische  Informationen zur Verfügung stellt,  um Diagnose und Therapie von
Krebspatienten  zu  personalisieren.  Die  Tests  des Unternehmens basieren, auf
urheberrechtlich    geschützten,   genetischen,   epigenetischen   und   anderen
molekularen  Technologien. Somit helfen  diese, Medizinern bei  der Diagnose von
urologischen  Krebsarten, der Prognose des  Rückfallrisikos und der Prognose des
Ansprechens auf die jeweilige Therapie.



Der  Europäische  Hauptsitz  des  Unternehmens  ist  in  Herstal,  Belgien,  mit
Laborbetrieb  in Nijmegen,  Niederlanden. Der  Hauptsitz in  den USA,  sowie der
Laborbetrieb  sind ansässig  in Irvine,  Kalifornien. Für weitere Informationen,
besuchen  Sie uns auf  unserer Internetseite unter  mdxhealth.com und folgen Sie
unseren  Social Media Kanälen: twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth und
linkedin.com/company/mdxhealth.






Für weitere Informationen:



  MDxHealth             Consilium Strategic Communications
                        (IR & PR)
  Dr. Jan Groen, CEO    Amber Fennell, Chris Welsh & Hendrik Thys
                        [phone]
  US: [phone]   [e-mail]
                        www.consilium-comms.com
  BE: [phone]

  [e-mail]



  LifeSpring Life Sciences Communication

  Leon Melens

  [phone]

  [e-mail]





Diese  Pressemitteilung beinhaltet zukunftsbezogene Aussagen und Einschätzungen,
mit  Bezug auf die erwartete zukünftige Leistung von MDxHealth und dem Markt, in
dem  sie agieren.  Diese Aussagen  und Einschätzungen  basieren auf Annahmen und
Beurteilungen, von bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
Faktoren,  die als sinnvoll erachtet, sich  aber nicht als korrekt herausstellen
könnten.  Tatsächliche Ereignisse sind schwer  vorherzusagen und können
Faktoren
unterliegen,  die über die  Kontrolle des Unternehmens  hinausgehen und sich als
grundlegend  verschieden herausstellen können. MDxHealth deklamiert ausdrücklich
jegliche    Verpflichtung   solche   zukunftsbezogenen   Aussagen   aus   dieser
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SelectMDx Prosca GERMAN: 
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Source: MDxHealth (R) via GlobeNewswire

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