IRW-PRESS: Imagin Medical: Imagin Medical berichtet über Fortschritte bei
Forschungsstudie

Imagin Medical berichtet über Fortschritte bei Forschungsstudie

Vancouver (British Columbia) und Boston, den 17. Juli 2018 - Imagin Medical (CSE: IME, OTCQB:
IMEXF, Frankfurt: DPD2, Stuttgart: DPD2) (Imagin oder das Unternehmen) meldete heute positive
Ergebnisse der an zehn Patienten durchgeführten, Prüfarzt-initiierten Forschungsstudie,
die am University of Rochester Medical Center unter Anwendung des i/Blue Imaging System
durchgeführt wurde (die URMC-Forschungsstudie) und einen wichtigen Schritt bei der Entwicklung
eines wirtschaftlich umsetzbaren Produkts darstellt.

Bei der URMC-Forschungsstudie wurde innerhalb 15 Minuten eine Fluoreszenz erfolgreich
nachgewiesen, was bestätigt, dass es das i/Blue Imaging System Ärzten potenziell
ermöglicht, Blasenkrebs erheblich rascher zu sehen als erst nach einer vollen Stunde oder noch
länger, wie dies bei der zurzeit verfügbaren Bildgebungstechnologie der Fall ist.

Obwohl ein Lieferrückstand bei bestimmten Komponenten, die erforderlich sind, um
während der URMC-Forschungsstudie Systemanpassungen durchführen zu können, zu
Verzögerungen führte, sind wir mit dem Ergebnis natürlich sehr zufrieden, sagte Jim
Hutchens, President und CEO von Imagin. Dies ist eine aufregende Zeit.  Wir sind der Auffassung,
dass das i/Blue Imaging System das Potenzial aufweist, die Möglichkeiten von Ärzten zu
verbessern, Krebs zu erkennen und das Operationsfeld visuell darzustellen, wenn Endoskope verwendet
werden. Wir werden unsere Aktionäre über weitere Fortschritte auf dem Laufenden
halten.

Die aus der URMC-Forschungsstudie gewonnenen Daten werden nun verwendet, um die
i/Blue-Technologie von Imagin zu optimieren, um so die Entwicklung eines wirtschaftlich umsetzbaren
Gerätesystems als Vorbereitung auf die geplanten klinischen Studien des Unternehmens
voranzutreiben und dessen Zulassungsantrag bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für
die Vermarktung des i/Blue Imaging System in den USA zu unterstützen.

Imagin ist dem University of Rochester Medical Center für die Initiierung und
Durchführung dieser Prüfarzt-initiierten Forschungsstudie am Menschen sehr dankbar, sagte
Pam Papineau, Director of Regulatory and Clinical Affairs von Imagin.  Imagin freute sich, bereits
früh ein Prototyp-Equipment bereitstellen zu können, um die Forscher bei der
Überprüfung der Hypothese zu unterstützen, wonach das i/Blue Imaging System mit dem
Kontrastmittel Hexaminolevulinatum-Hydrochlorid möglicherweise eine Protoporphyrin-IX-
(PpIX)-Fluoreszenz in Zusammenhang mit Blasenkrebsverletzungen identifizieren kann.  Dieses Projekt
wurde vor dem Beginn des Antrags bei der FDA durchgeführt und bietet wichtige Erkenntnisse, die
das Unternehmen bei einem FDA-konformen Verfahren unterstützen werden. Imagin geht davon aus,
mit der FDA so bald wie möglich Vorabgespräche hinsichtlich des i/Blue Imaging System zu
führen.

Die Planung und die Entwicklung des i/Blue Imaging System, die parallel zur URMC-Forschungsstudie
durchgeführt werden, wurden fortgesetzt, wobei Erkenntnisse der Studie in die
optoelektronischen Funktionen und Merkmale des Systems integriert wurden. Wie bereits zuvor
gemeldet, arbeitet Optel Inc., das optoelektronische Planungsunternehmen von Imagin, an drei
Entwicklungsphasen: Machbarkeitsnachweis, funktionelle Einheit und verifizierte Einheit. Von diesen
drei Phasen wurde der Machbarkeitsnachweis nun abgeschlossen. Dabei wurde die Leistung der beiden
kritischen optischen Module des i/Blue Imaging System - das Lichtquellenmodul und das
Bildgebungsmodul - geprüft.

Jay Eastman, Ph.D., CEO von Optel, sagte: Die URMC-Forschungsstudie lieferte wertvolle technische
Daten, klinische Erkenntnisse und Rückmeldungen von Ärzten, die das Design des i/Blue
System erheblich beeinflussen. All diese Daten bestärken uns weiterhin in unserem Vertrauen,
dass die Miniaturisierungs-, Bildqualitäts- und Kostensenkungsziele des i/Blue System für
Chirurgen wichtig sind, die Blasenkrebseingriffe durchführen.

Über Imagin Medical

Imagin entwickelt leistungsstarke neue Bildgebungslösungen zur Erkennung und Darstellung von
Krebs. Das Unternehmen ist der Auffassung, dass seine Technologie die Fähigkeit von
Ärzten, Krebs mit minimalinvasiven Endoskopen sowie Krebszellen darzustellen, zu identifizieren
und zu entfernen, erheblich verbessern wird.  

Der Zielmarkt von Imagin ist zunächst Blasenkrebs, der sechsthäufigste Krebs in den USA
und der angesichts einer Rezidivrate von über 50 Prozent kostspieligste Krebs. Die moderne,
ultrasensitive Bildgebungstechnologie von Imagin, die im Lawrence Livermore National Laboratory
entwickelt wird, basiert auf verbesserten optischen Designs und modernen Lichtsensoren. Erfahren Sie
mehr unter www.imaginmedical.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

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tatsächlichen und zukünftigen Ereignisse, Bedingungen und Ergebnisse erheblich von den
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zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden, abweichen. Insbesondere gibt es keine Garantie
dafür, dass das Bildgebungssystem des Unternehmens in der geplanten Weise funktionieren wird.
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Kontakt:

Stephen Kilmer, Investor Relations 
Telefon: 647-872-4849
E-Mail: stephen@kilmerlucas.com

Jim Hutchens, President und CEO
Telefon: 833-246-2446
E-Mail: jhutchens@imaginmedical.com

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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