VBI Vaccines Inc. kündigt Posterpräsentation auf der ASCO-Jahrestagung 2024 an, bei der neue Zwischenergebnisse der Phase-2b-Studie mit VBI-1901 bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom vorgestellt werden
Am 22. Mai 2024 um 14:00 Uhr
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VBI Vaccines Inc. gab bekannt, dass neue vorläufige Daten zum Tumoransprechen aus der laufenden randomisierten, kontrollierten Phase-2b-Studie mit VBI-1901, dem immuntherapeutischen Krebsimpfstoffkandidaten des Unternehmens bei rezidivierendem Glioblastom (GBM), zur Posterpräsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) angenommen wurden. Die Präsentation auf der ASCO wird eine Aktualisierung der ermutigenden Daten bieten, die zuvor auf dem World Vaccine Congress in Washington im April 2024 vorgestellt wurden, einschließlich zusätzlicher Daten von den ursprünglich auswertbaren Patienten sowie Daten von neuen Patienten, die inzwischen in die Phase-2b-Studie randomisiert wurden. Phase 2b-Studiendesign: Multizentrische, randomisierte, kontrollierte, offene Studie mit bis zu 60 Patienten mit erstem GBM-Rezidiv. Die Patienten werden in einem Verhältnis von 1:1 auf zwei Studienarme randomisiert: Intradermales VBI-1901 + GM-CSF: 10 µg Dosis alle 4 Wochen bis zum Fortschreiten der klinischen Erkrankung. Standard-Monotherapie: entweder intravenöses Carmustin oder orales Lomustin, alle 6 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu unverträglichen Toxizitäten. Zu den Endpunkten gehören: Sicherheit und Verträglichkeit; Gesamtüberleben (OS) ? median und insgesamt; Tumoransprechrate (TRR); progressionsfreies Überleben (PFS); immunologisches Ansprechen; Verringerung des Kortikosteroidverbrauchs im Vergleich zum Ausgangswert; Veränderung der Lebensqualität im Vergleich zum Ausgangswert. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat den Nachweis einer statistisch signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens im Vergleich zu einer randomisierten Kontrollgruppe als klinisch bedeutsam angesehen und dies als Kriterium für die Zulassung neuer Krebsmedikamente anerkannt.
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VBI Vaccines Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Mit seinem Ansatz für virusähnliche Partikel (VLPs), einschließlich einer umhüllten VLP (eVLP)-Plattformtechnologie und einer proprietären mRNA-gestützten eVLP (MLE)-Plattformtechnologie, entwickelt das Unternehmen Impfstoffkandidaten, die die natürliche Präsentation von Viren nachahmen und so die angeborene Kraft des menschlichen Immunsystems anregen sollen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Bekämpfung wichtiger Infektionskrankheiten wie Hepatitis B (HBV), Coronaviren und Cytomegalovirus (CMV) sowie aggressiver Krebsarten wie Glioblastom (GBM). Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst einen zugelassenen Impfstoff und mehrere Forschungsprogramme in der späten und frühen Phase der Entwicklung. PreHevbrio ist der zugelassene Impfstoff gegen Hepatitis B. Zu den prophylaktischen Kandidaten für Coronavirus-Erkrankungen gehören VBI-2901, VBI-2905, VBI-2902 und andere. VBI-1501 ist der prophylaktische Kandidat für das Zytomegalievirus. VBI-2601 und VBI-1901 sind die therapeutischen Kandidaten für HBV und GBM.
VBI Vaccines Inc. kündigt Posterpräsentation auf der ASCO-Jahrestagung 2024 an, bei der neue Zwischenergebnisse der Phase-2b-Studie mit VBI-1901 bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom vorgestellt werden