Tivic Health® Systems, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Rezertifizierung nach ISO 13485, dem internationalen Standard für Qualitätssysteme für Medizinprodukte, erhalten hat. ISO 13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und gilt für Medizinprodukteunternehmen, die an der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukteprodukten beteiligt sind. ISO 13485 wurde als Grundlage für die Implementierung von Qualitätsmanagementmethoden in staatliche Vorschriften für Medizinprodukte in Ländern auf der ganzen Welt, einschließlich der Europäischen Union, harmonisiert.