Spectral AI, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen 50 % der Teilnehmer an klinischen Studien in Verbrennungszentren für seine Zulassungsstudie 2024 erreicht hat, mit der der Algorithmus des DeepView? System für die Indikation Verbrennungen. Diese zulassungsrelevante Studie, für die 240 Patienten, darunter sowohl Erwachsene als auch Kinder, in mehreren Verbrennungszentren und Notaufnahmen in den USA rekrutiert werden sollen, wird voraussichtlich die letzte klinische Studie vor dem Antrag auf FDA-Zulassung im Jahr 2025 sein.

Mit dem Abschluss der zulassungsrelevanten Studie werden zwei Hauptziele verfolgt. Erstens wird die Studie die eigenständige Leistung des DeepView? Systems anhand eines unabhängigen Datensatzes validieren und damit seinen objektiven Nutzen in der klinischen Praxis weiter untermauern.

Zweitens wird die Studie die Wirksamkeit des DeepView? Systems mit der bestehenden Beurteilung durch Kliniker verglichen, die anhand von Kommentaren der Kliniker quantifiziert wird. Der Bildverarbeitungsalgorithmus des DeepView?

System nutzt multispektrale Bildgebungsverfahren, die anhand einer firmeneigenen Datenbank mit mehr als 340 Milliarden klinisch validierten Datenpunkten trainiert und getestet wurden, um eine schnelle und objektive Beurteilung zu ermöglichen, die Gesundheitsdienstleistern bei der Bewertung des Heilungspotenzials einer Brandwunde hilft. An der US-Zulassungsstudie nehmen derzeit Patienten in mehreren führenden Verbrennungszentren in den USA teil, wobei die Forschung von angesehenen Prüfärzten geleitet wird.