Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd. gab bekannt, dass Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd. FDA022-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Injektion (Her2-BB05 gerichtetes ADC, das "Medikament") zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren des Unternehmens befindet sich in der klinischen Studie der Phase I (die "Studie"), und der erste Patient wurde kürzlich erfolgreich in die Studie aufgenommen. In den letzten Jahren hat das Unternehmen eine neue Linker-Wirkstoff-Plattform ("BB05-Plattform") mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten in Bezug auf kleine Moleküle aufgebaut. Das Medikament ist das erste Antitumor-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) der neuen Generation auf der BB05-Plattform. Es besteht aus monoklonalen Antikörpern gegen den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2), die mit BB05 gekoppelt sind. Das Medikament kann an HER2-exprimierte Tumorzellen binden und endozytieren, wobei kleine Moleküle
zytotoxische Wirkstoffe (Topoisomerase I-Inhibitoren) in Lysosomen durch Protease-Spaltung freigesetzt werden, um die Tumorzellen abzutöten. Das Medikament soll für die Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit HER2-positiver Expression entwickelt werden, wie z.B. Brustkrebs, Magenkrebs, Lungenkrebs, kolorektales Karzinom, etc. Den öffentlichen Daten zufolge sind die derzeit auf dem Markt befindlichen HER2-Target-ADC-Produkte Kadcyla® (T-DM1), Enhertu® (T-DXd) und Disitamab Vedotin zur Injektion (RC48-vc-MMAE).