Opthea Limited gab die Ernennung von Dr. Julie Clark, MD, MS, zur Senior Vice President (SVP), Clinical Development, und Dr. Fang Li, Ph.D. RAC, zum SVP, Regulatory Affairs, mit Wirkung zum 1. Februar 2024 bekannt. Dr. Clark und Dr. Li werden an den Chief Executive Officer von Opthea, Frederic Guerard, PharmD, MS, berichten und dem Opthea Executive Management Team beitreten. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der medizinischen und klinischen Entwicklung in der Ophthalmologie bringt Dr. Clark ihre Expertise sowohl in frühen als auch in späten Phasen von Programmen, Zulassungsanträgen und Genehmigungen ein.

Zu ihren Beiträgen gehört die maßgebliche Unterstützung bei der Zulassung und Markteinführung von Netzhauttherapien wie EYLEA®, JETREA® und BEOVU®. In ihrer letzten Position als Vice President Clinical Development bei IVERIC bio Inc. an Astellas Company leitete sie das Entwicklungsprogramm, das im August 2023 zur Zulassung von IZERVAY? durch die US Food and Drug Administration (FDA) führte, einem Komplementinhibitor, der für die Behandlung der geografischen Atrophie als Folge der altersbedingten Makuladegeneration zugelassen ist. Zuvor war Dr. Clark als Chief Medical Officer bei Adverum Biotechnologies Inc. tätig, wo sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung der intravitrealen Gentherapie für Netzhauterkrankungen spielte.

Dr. Clark ist Absolventin der Wake Forest University und der Wake Forest University School of Medicine in Winston-Salem, NC, USA. Dr. Li verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und mehr als 20 Jahre Erfahrung in Zulassungsfragen. Ihre Erfahrung umfasst verschiedene Bereiche, darunter kleine Moleküle, Biologika, Gentherapie, rezeptfreie Produkte, In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte, mit einem besonderen Schwerpunkt auf der Augenheilkunde. Sie hatte Schlüsselpositionen bei prominenten Ophthalmologie-Unternehmen wie Novartis AG, Alcon Inc. und Bausch + Lomb Corporation inne.

Zu Dr. Lis umfangreichem Erfahrungsschatz gehören die Interaktion mit Gesundheitsbehörden, die Vorbereitung von Sitzungen des beratenden Ausschusses der US-FDA sowie der Aufbau und die Leitung von Zulassungsteams. Sie verfügt über eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erlangung von Produktzulassungen in den USA und anderen Regionen. Im Laufe ihrer Karriere hat Dr. Li eine entscheidende Rolle bei zahlreichen FDA-Zulassungen von Arzneimitteln gespielt und insbesondere zur Zulassung von ophthalmologischen Produkten wie JETREA®, LOTEMAX® Salbe und SYSTANE® COMPLETE beigetragen. Sie war auch an der Entwicklung und Zulassung anderer ophthalmologischer Produkte wie BEOVU®, PAZEO®, LOTEMAX® GEL, BESIVANCE® und VYZULTA® beteiligt.

Fang hat einen Doktortitel in Medizinischer Chemie von der China Pharmaceutical University, China.