Oncolytics Biotech® Inc. gab bekannt, dass sein Partner Adlai Nortye die zweite von drei Dosis-Eskalations-Kohorten in der klinischen Überbrückungsstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit der Kombinationstherapie von Pelareorep und Paclitaxel bei chinesischen Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erreicht hat. Die Dosierung in der ersten Dosis-Eskalationskohorte der Studie ist abgeschlossen und es wurden keine Sicherheitsprobleme gemeldet. Die zweite Dosis-Eskalationskohorte entspricht der Dosis, die in der IND-213-Studie verabreicht wurde, in der eine annähernde Verdopplung der Überlebenszeit bei Patientinnen mit metastasiertem HR+/HER2-Brustkrebs festgestellt wurde. Die klinische Überbrückungsstudie soll die Anforderungen der chinesischen Behörden erfüllen und damit die Entwicklung von Pelareorep in China, Hongkong und Macao beschleunigen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der Studie es Adlai Nortye ermöglichen werden, Daten aus den randomisierten nordamerikanischen Studien von Oncolytics zu metastasierendem Brustkrebs in künftige Anträge an die Regulierungsbehörden in China und den angrenzenden Gebieten einzubeziehen. Die erste der randomisierten nordamerikanischen Studien von Oncolytics, IND-213, zeigte eine statistisch signifikante annähernde Verdopplung der Gesamtüberlebenszeit bei Patienten, die mit Pelareorep und Paclitaxel behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die nur mit Paclitaxel behandelt wurden. Die zweite randomisierte nordamerikanische Studie von Oncolytics, BRACELET-1, läuft und untersucht die Kombinationstherapie von Pelareorep und Paclitaxel mit und ohne Checkpoint-Inhibitor. Oncolytics geht davon aus, dass die Rekrutierung für BRACELET-1 noch in diesem Quartal abgeschlossen wird und die ersten Ergebnisse der Studie im vierten Quartal veröffentlicht werden. Oncolytics ist der Ansicht, dass der Abschluss von BRACELET-1 den letzten wichtigen klinischen Schritt auf dem Weg von Pelareorep zu einer Zulassungsstudie bei metastasierendem Brustkrebs in den Vereinigten Staaten darstellt.