Nexalin Technology, Inc. gab positive Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt, in der die Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit der transkraniellen dynamischen Wechselstromstimulation (tACS) als Zusatzbehandlung für die Symptome einer schweren depressiven Störung (Major Depressive Disorder, MDD), auch bekannt als klinische Depression, untersucht wurde. Diese psychische Erkrankung beeinträchtigt Stimmung, Verhalten, Appetit und Schlaf. Die Studie wurde als 4-wöchige, doppelblinde, randomisierte und scheinkontrollierte Studie konzipiert, bei der 66 Teilnehmer rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder 20 40-minütige Sitzungen mit der nicht-invasiven tiefen intrakraniellen Frequenzstimulation (DIFS®) des Unternehmens (77,5 Hz, 15 mA) oder Scheinstimulation erhalten haben. Die Studie umfasste die kombinierte Einnahme von Escitalopram (Lexapro), einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), über den gesamten Zeitraum von 4 Wochen.

Escitalopram ist ein häufig verschriebenes Medikament zur Behandlung von Angstzuständen und schweren depressiven Störungen. Signifikante Unterschiede wurden bei der Verringerung der Werte auf der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) in Woche 4 festgestellt (t = 3,44, P = 0,001). Die Ansprechraten in Woche 4 waren in der aktiven tACS-Gruppe signifikant höher als in der Schein-TACS-Gruppe (22 von 33 Patienten [66,7 %] gegenüber 11 von 33 [33,3 %], P = 0,007).

In der aktiven tACS-Gruppe wurde eine Korrelation zwischen der mittleren Veränderung der Alpha-Power und den HAMD-17-Scores in Woche 4 festgestellt (r = 2,38, P = 0,024), und die mittlere Veränderung der Alpha-Power war bei den Respondern signifikant größer (Z = 2,46, P = 0,014). In dieser Studie wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet.