Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. gab bekannt, dass das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales Kissei die Herstellungs- und Vermarktungsgenehmigung für den oralen Milz-Tyrosinkinase (SYK)-Inhibitor TAVALISSE ® Tab. 100mg und 150mg, für chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura (chronische ITP) erteilt. TAVALISSE ® ist ein oraler SYK-Hemmer, der von Rigel Pharmaceuticals Inc. (Hauptsitz: USA, Präsident und CEO: Raul Rodriguez; "Rigel") entwickelt wurde.

Er unterdrückt die Zerstörung der Blutplättchen durch Makrophagen und verhindert so die Verarmung der Blutplättchen und verbessert möglicherweise die durch chronische ITP verursachten Blutungssymptome. TAVALISSE ® ` hat einen anderen Wirkmechanismus als bestehende Behandlungen. Daher stellt es eine neue Behandlungsoption für Patienten mit chronischer ITP dar, die auf herkömmliche Behandlungen wie Steroide nur unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen.

Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studien mit TAVALISSE bei ITP-Patienten in Japan und außerhalb Japans. Die Ergebnisse der japanischen klinischen Phase-3-Studie (Studie R788-1301) wurden im Dezember 2022 im British Journal of Haematology veröffentlicht (https://doi.org/10.1111/bjh.18582). Im Oktober 2018 erwarb Kissei die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für diesen Wirkstoff in Japan, China, Südkorea und Taiwan von Rigel.

Es ist seit 2018 in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen TAVALISSE ® (Fostamatinib-Dinatriumhexahydrat) Tabletten zugelassen und für die Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer ITP indiziert, die auf eine frühere Behandlung nicht ausreichend angesprochen haben. Es folgten Produktzulassungen in Europa und Kanada. In den Vereinigten Staaten, Japan und Südkorea wurde das Medikament als Orphan Drug ausgewiesen.

Kissei hat sich auf die Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente für seltene Krankheiten und Krankheiten, für die es keine ausreichenden Behandlungsmöglichkeiten gibt, spezialisiert. Die prognostizierten Finanzergebnisse für das im März 2023 endende Geschäftsjahr, die diese Fortschritte berücksichtigen, wurden bei der Bekanntgabe der Finanzergebnisse im November 2022 veröffentlicht.