Dyadic International, Inc. gibt erfolgreiche Veröffentlichung von Toxikologiedaten in Toxicologic Pathology bekannt
Am 09. Mai 2022 um 14:30 Uhr
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Dyadic International, Inc. gab die erfolgreichen Ergebnisse und Daten der toxikologischen Studie seines Impfstoffkandidaten DYAI-100 COVID-19 bekannt. Toxicity and Local Tolerance of a Novel Spike Protein RBD Vaccine Against SARS-CoV-2, Produced Using the C1 Thermothelomyces Heterothallica Protein Expression Platform" wurde in Toxicologic Pathology 2022, Vol. 50(3) 114, einer internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht.
Die toxikologische Studie wurde unter GLP-Tox-Bedingungen von Envigo CRS Israel Ltd. von Covance durchgeführt. Das Papier fasst die erfolgreiche toxikologische Bewertung des Impfstoffkandidaten DYAI-100, Recombinant Protein RBD (Receptor Binding Domain) COVID-19 von Dyadic zusammen, die unter GLP-Bedingungen in einem standardisierten, akzeptierten Tiermodell für New Zealand White (NZW) Kaninchen durchgeführt wurde. Den NZW-Kaninchen wurde der Impfstoff wiederholt intramuskulär über insgesamt vier Verabreichungen im Abstand von einer Woche verabreicht, um eine dreimalige Impfung zu ermöglichen. Es wurden keine Anzeichen von Toxizität beobachtet, auch keine Reaktionen an der Injektionsstelle.
Ab dem 13. Tag nach der Injektion zeigten ELISA-Studien, dass die SARS-CoV-2 spezifischen IgG-Antikörper in den Seren der geimpften Tiere weiter erhöht waren. Die histopathologische Auswertung und die IHC-Färbung zeigten eine follikuläre Hyperplasie, bestehend aus B-Zellen, in der Milz und den Leistenlymphknoten der behandelten Tiere, die während der gesamten Erholungsphase anhielt.
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Dyadic International, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die großtechnische Herstellung von Proteinen für die Verwendung in Impfstoffen und Therapeutika für Mensch und Tier sowie für nicht-pharmazeutische Anwendungen wie Lebensmittel, Ernährung und Wellness konzentriert. Die Genexpressions- und Proteinproduktionsplattformen des Unternehmens basieren auf dem hochproduktiven und skalierbaren Pilz Thermothelomyces heterothallica (früher Myceliophthora thermophila). Die führende Technologie des Unternehmens, die C1-Zellproteinproduktionsplattform, basiert auf einem industriell bewährten Mikroorganismus (namens C1), der zur Beschleunigung der Entwicklung und Verbesserung der Leistung von biologischen Impfstoffen und Medikamenten in flexiblen kommerziellen Maßstäben für die Märkte der Human- und Tiergesundheit eingesetzt wird. Das Unternehmen hat außerdem die auf Fadenpilzen basierende mikrobielle Proteinproduktionsplattform Dapibus entwickelt, die die schnelle Entwicklung und großtechnische Herstellung von kostengünstigen Proteinen, Metaboliten und anderen biologischen Produkten für den Einsatz in nicht-pharmazeutischen Anwendungen ermöglicht.