COMPASS Pathways plc teilte die Ergebnisse einer Phase-I-Studie mit, die die Durchführbarkeit der gleichzeitigen Verabreichung von COMP360-Psilocybin an bis zu sechs gesunde Teilnehmer mit 1:1-Unterstützung belegt. Die von Experten begutachtete und im Journal of Psychopharmacology veröffentlichte Studie mit dem Titel "The effects of psilocybin on cognitive and emotional functions in healthy participants: results from a phase I, randomised, placebo-controlled trial involving simultaneous psilocybin administration and preparation1" wurde 2019 vom Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN) am Kings College London durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten auch, dass es keine kurz- oder langfristigen schädlichen Auswirkungen auf Denkmuster oder die Verarbeitung von Emotionen gab. In der Studie wurden die Auswirkungen von zwei Dosen COMP360-Psilocybin (10 mg und 25 mg) im Vergleich zu Placebo bei 89 gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen untersucht. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert, um 10 mg COMP360 (n=30), 25 mg COMP360 (n=30) oder Placebo (n=29) zu erhalten. Das Prüfpräparat wurde bis zu sechs Teilnehmern gleichzeitig verabreicht, die alle während der etwa sechsstündigen Sitzung von geschulten Therapeuten im Verhältnis 1:1 psychologisch betreut wurden. Die Studie umfasste einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Wochen. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, und COMP360-Psilocybin erwies sich als gut verträglich, ohne klinisch relevante negative Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen.