COMPASS Pathways plc Studie mit 89 gesunden Teilnehmern im Journal of Psychopharmacology veröffentlicht
Am 04. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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COMPASS Pathways plc teilte die Ergebnisse einer Phase-I-Studie mit, die die Durchführbarkeit der gleichzeitigen Verabreichung von COMP360-Psilocybin an bis zu sechs gesunde Teilnehmer mit 1:1-Unterstützung belegt. Die von Experten begutachtete und im Journal of Psychopharmacology veröffentlichte Studie mit dem Titel "The effects of psilocybin on cognitive and emotional functions in healthy participants: results from a phase I, randomised, placebo-controlled trial involving simultaneous psilocybin administration and preparation1" wurde 2019 vom Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN) am Kings College London durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten auch, dass es keine kurz- oder langfristigen schädlichen Auswirkungen auf Denkmuster oder die Verarbeitung von Emotionen gab. In der Studie wurden die Auswirkungen von zwei Dosen COMP360-Psilocybin (10 mg und 25 mg) im Vergleich zu Placebo bei 89 gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen untersucht. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert, um 10 mg COMP360 (n=30), 25 mg COMP360 (n=30) oder Placebo (n=29) zu erhalten. Das Prüfpräparat wurde bis zu sechs Teilnehmern gleichzeitig verabreicht, die alle während der etwa sechsstündigen Sitzung von geschulten Therapeuten im Verhältnis 1:1 psychologisch betreut wurden. Die Studie umfasste einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Wochen. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, und COMP360-Psilocybin erwies sich als gut verträglich, ohne klinisch relevante negative Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen.
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Compass Pathways plc ist ein in Großbritannien ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich für einen schnelleren Zugang der Patienten zu evidenzbasierten Innovationen im Bereich der psychischen Gesundheit einsetzt. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung der Psilocybin-Behandlung, bei der das in der Erprobung befindliche COMP360-Psilocybin in Verbindung mit psychologischer Unterstützung verabreicht wird, der COMP360-Psilocybin-Behandlung. COMP360 ist seine firmeneigene Psilocybin-Formulierung, die sein polymorphes kristallines Psilocybin in pharmazeutischer Qualität enthält, das hinsichtlich Stabilität und Reinheit optimiert wurde. Das Unternehmen konzentriert sich zunächst auf behandlungsresistente Depressionen (TRD), d.h. auf Patienten, die mit dem derzeitigen Behandlungsparadigma nur unzureichend behandelt werden können. Das Unternehmen hat mit einem Phase-III-Programm zur Evaluierung seiner COMP360-Psilocybin-Behandlung bei TRD begonnen. Darüber hinaus führt das Unternehmen derzeit Phase-II-Studien zu PTBS und Anorexia nervosa durch. Außerdem unterstützt das Unternehmen Forschungseinrichtungen, die von Forschern initiierte Studien mit COMP360 Psilocybin in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf durchführen.