Charles River gründet eXpDNA Plasmid-Herstellungsplattform zur Beschleunigung von DNA-Programmen
Am 12. Januar 2023 um 14:00 Uhr
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Charles River Laboratories International, Inc. gab die Markteinführung seiner eXpDNAo Plasmid-Plattform bekannt, die auf der Erfahrung des Unternehmens in der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) und im Testen von Biologika basiert. Die Plattform verkürzt die Entwicklungs- und Produktionszeiten für Plasmide erheblich und rationalisiert gleichzeitig den Entwicklungsprozess für Entwickler von Zell- und Gentherapien und Impfstoffen, wobei der Schwerpunkt auf Produktqualität und -konsistenz liegt. Die Plattform nutzt die Erfahrung von Charles River bei der Entwicklung, Herstellung und Freigabe von mehr als 200 High Quality (HQ) und Good Manufacturing Practice (GMP) konformen Plasmid-DNA-Chargen.
eXpDNA unterstützt die Plasmid-DNA-Strategie eines Kunden, indem es einen bewährten und standardisierten Ansatz für die Plasmid-Plattform bietet, der für Plasmid-DNA-Programme für verschiedene Anwendungen geeignet ist. Die Plattform besteht aus einer effizienten und robusten Plug-and-Play-Screening-Toolbox für anspruchsvolle Plasmide, einer phasengerechten Produktion mit zweckmäßigen Anlagen, vorrätigen Materialien und hauseigener Analytik. Der standardisierte Prozessansatz beschleunigt die Durchlaufzeiten der Chargen auf fünf Wochen für HQ-Plasmide und 10 Wochen für GMP-Plasmide.
Mit der Erweiterung seines umfassenden Zell- und Gentherapieportfolios, das die Produktion von Plasmid-DNA, viralen Vektoren und Zelltherapien umfasst, durch die Übernahme von Cobra Biologics, Vigene Biosciences und Cognate BioServices im Jahr 2021 und zusätzlich zu den jüngsten Expansionsprojekten bietet Charles River End-to-End-Unterstützung und eine Vereinfachung der Lieferkette für Entwickler, die ihr Programm beschleunigen und gleichzeitig eine höhere Qualitätskontrolle gewährleisten wollen. Die eXpDNA-Plattform zur Herstellung von Plasmiden baut auf den etablierten CDMO-Kapazitäten und -Prozessen für Plasmid-DNA von Charles River auf, die über Jahrzehnte hinweg optimiert wurden und Kunden aus den Bereichen Impfstoffe und neuartige Therapien erfolgreich durch klinische Studien und darüber hinaus begleiten.
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Charles River Laboratories International, Inc. ist auf die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Forschung und der nicht-klinischen Arzneimittelentwicklung für Pharmaunternehmen, Regierungsbehörden und akademische Einrichtungen spezialisiert. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Aktivitäten: - Entdeckungs- und Sicherheitsbewertungsdienste (63,4%): Entdeckungsdienste für die Identifizierung, das Screening und die Auswahl der wichtigsten Verbindungen für die Entwicklung neuer Arzneimittelkandidaten sowie In-vivo- und In-vitro-Tests, einschließlich pharmakokinetischer, bioanalytischer, metabolischer, toxikologischer und pathologischer Studien, für die Sicherheitsbewertung von pharmazeutischen Produkten, Medizinprodukten, Produkten für die Tiergesundheit, chemischen und agrochemischen Produkten und Bioziden; - Entwicklung und Verkauf von Forschungsmodellen und damit verbundene Dienstleistungen (19,2%): Mäuse, Ratten, immundefiziente Modelle, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster usw. Die Gruppe bietet auch Primärzellen und Spezialprodukte (Biokonservierungsprodukte, Gefriermedien für Zellkulturen, Antigene, Peptide, humanisierte Mausmodelle usw.) für die Entwicklung und Herstellung neuer Zelltherapien an; - Entwicklung von Lösungen für die Arzneimittelherstellung (17,5%): Produkte und Dienstleistungen für mikrobiologische Tests, In-vitro-Tests, Endotoxin-Tests, mikrobielle Identifizierung, Entwicklung und Herstellung von Vogelimpfstoffen usw. Die Gruppe bietet auch Auftragsfertigungsdienste für Zell- und Gentherapien an. Der Nettoumsatz teilt sich nach Einnahmequellen in den Verkauf von Dienstleistungen (83,3%) und den Verkauf von Produkten (16,7%) auf. Der Nettoumsatz verteilt sich geografisch wie folgt: Vereinigte Staaten (56,8%), Europa (26%), Kanada (11,8%), Asien/Pazifik (4,9%) und Sonstige (0,4%).
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