IRW-PRESS: Cardiol Therapeutics Inc. : Cardiol Therapeutics erweitert seine
Phase-II/III-LANCER-Studie zu CardiolRxTM auf Brasilien, Mexiko und Kanada

Die Studie soll die kardioprotektiven Eigenschaften von CardiolRx anhand von hospitalisierten
COVID-19-Patienten mit einer kardiovaskulären Vorerkrankung oder Risikofaktoren für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen

Oakville, ONTARIO - 18. Oktober 2021 - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL)
(Cardiol oder das Unternehmen), ein Biotechnologieunternehmen, das sich mit klinischen Studien
befasst und auf die Entwicklung von innovativen antiinflammatorischen Therapiemethoden für die
Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisiert ist, hat heute bekannt gegeben, dass es
seine LANCER-Studie ausweitet und auch mehrere Spitalszentren in Brasilien, Mexiko und Kanada in die
Studie aufnimmt. LANCER ist eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte
Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx in der Vorbeugung
kardiovaskulärer Komplikationen bei stationär behandelten Patienten mit einer
bestätigten Diagnose von COVID-19, bei denen bereits eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder
signifikante Risikofaktoren dafür vorliegen.

In die LANCER-Studie werden derzeit Patienten in Spitalszentren in den Vereinigten Staaten im
Rahmen eines von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration/FDA)
genehmigten Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) aufgenommen. Cardiol hat
nun die erforderlichen Genehmigungen der Gesundheitsbehörden in Brasilien, Mexiko und Kanada
erhalten, um mehrere zusätzliche Spitalszentren in diesen Ländern in die Studie
einzubinden. Die Aktivierung der klinischen Studienstandorte in Brasilien und Mexiko ist im Gange
und die ersten Spitalszentren beginnen bereits mit der Patientenrekrutierung. Auch in Kanada
schreitet die Auswahl der klinischen Studienstandorte voran.

COVID-19 ist nach wie vor eine internationale Krise, und es besteht nach wie vor ein dringender
Bedarf an der Entwicklung neuer Therapeutika, um die durch das Virus verursachte immunvermittelte
Entzündung zu bekämpfen, insbesondere bei Hochrisikopatienten mit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, erklärt Dr. Guillermo Torre-Amione, Chairman von Cardiol
Therapeutics. Mit der Ausweitung der LANCER-Studie auf prominente klinische Forschungszentren in
Brasilien, Mexiko und Kanada sind wir nunmehr in der Lage, die Aufnahme der Patienten in die Studie
zu beschleunigen und auf dem Weg zu unserem Ziel, die kardioprotektiven Eigenschaften von CardiolRx
bei COVID-Patienten mit einer kardiovaskulären Vorerkrankung oder signifikanten Risikofaktoren
für eine Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erfassen, rascher voranzukommen.

Der kombinierte primäre Endpunkt für die Wirksamkeit in der LANCER-Studie ist der
Unterschied zwischen der aktiven Gruppe und der Plazebogruppe im Hinblick auf den Prozentsatz jener
Patienten, die innerhalb der ersten 28 Tage nach Randomisierung und Verabreichung der ersten Dosis
des Studienmedikaments eines oder mehrere der in dieser Hochrisikopatientengruppe üblichen
Symptome entwickeln. Dazu zählen die Gesamtmortalität, die Notwendigkeit einer Einweisung
auf die Intensivstation und/oder Beatmungsunterstützung sowie kardiovaskuläre
Komplikationen, einschließlich der Entwicklung einer Herzinsuffizienz, eines akuten
Myokardinfarkts, einer Myokarditis, eines Schlaganfalls oder einer neuen anhaltenden oder
symptomatischen Herzrhythmusstörung. 

COVID-19-Patienten leiden in erster Linie unter Atemwegsbeschwerden, die sich zu einer
bilateralen Lungenentzündung und schwerwiegenden Lungenkomplikationen auswachsen können.
Man weiß nun, dass sich COVID-19 nicht nur auf das pulmonale System auswirkt. Personen mit
einer vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung oder mit Risikofaktoren für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, abnorme Serumlipidwerte
oder ein Alter von über 64 Jahren) haben ein deutlich höheres Risiko, durch COVID-19
schwer zu erkranken, und sind mit einer höheren Morbidität belastet. Darüber hinaus
besteht für solche COVID-19-Patienten ein erhebliches Risiko, im Verlauf ihrer Erkrankung
kardiovaskuläre Komplikationen zu entwickeln (z. B. akuter Herzinfarkt,
Herzrhythmusstörungen, Myokarditis, Schlaganfall und Herzversagen), die häufig
tödlich verlaufen. Therapeutische Maßnahmen zur Vermeidung oder Begrenzung der Anzahl
oder des Schweregrades sowohl pulmonaler als auch kardiovaskulärer Komplikationen dürfte
den Genesungserfolg bei dieser Krankheit erheblich steigern.

Die LANCER-Studie wurde von einem unabhängigen Lenkungsausschuss konzipiert, der sich aus
internationalen Vordenkern auf dem Gebiet der entzündlichen Herzerkrankungen zusammensetzt, und
wird auch von diesem überwacht. Neben der Untersuchung der pulmonalen und kardioprotektiven
Eigenschaften von CardiolRx bei COVID-19-Hochrisikopatienten soll die Studie auch wertvolle
klinische Daten im Hinblick auf das therapeutische Potenzial von CardiolRx bei der Behandlung
anderer entzündlicher Herzerkrankungen, einschließlich der akuten Myokarditis und der
Herzinsuffizienz, liefern. 

Über Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich
mit klinischen Studien befasst und auf die Erforschung und klinische Entwicklung von innovativen
antiinflammatorischen Therapiemethoden für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE)
spezialisiert ist. Das Hauptprodukt des Unternehmens, CardiolRx, ist eine pharmazeutisch
hergestellte orale Cannabidiolrezeptur, die aktuell im Rahmen einer Phase-II/III-Ergebnisstudie
untersucht wird (die LANCER-Studie). Die LANCER-Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von
CardiolRx als kardioprotektives Therapeutikum zur Verringerung der Sterblichkeit sowie
größerer kardiovaskulärer Ereignisse bei stationär betreuten COVID-19-Patienten
mit einer kardiovaskulären Vorerkrankung oder Risikofaktoren für HKE evaluieren und den
Einfluss von CardiolRx auf wichtige Marker für entzündliche Herzerkrankungen
untersuchen.

Cardiol hat außerdem die Genehmigung für sein Prüfpräparat (IND) für
eine internationale Phase-II-Studie von der FDA erhalten, in der die entzündungshemmenden und
antifibrotischen Eigenschaften von CardiolRx bei Patienten mit akuter Myokarditis untersucht werden
sollen. Diese Erkrankung ist nach wie vor eine der Hauptursachen für den plötzlichen
Herztod bei Menschen im Alter von unter 35 Jahren. Darüber hinaus entwickelt Cardiol derzeit
eine subkutane Formulierung von CardiolRx und andere antiinflammatorische Therapien für die
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz, die als eine der Hauptursachen für Tod und
Hospitalisierung in Nordamerika mit jährlichen Versorgungskosten von über 30 Milliarden
US-Dollar allein in den USA verbunden ist.

Nähere Informationen über Cardiol Therapeutics erhalten Sie unter cardiolrx.com. 

Vorsorglicher Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Informationen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden
kanadischen Wertpapiergesetze. Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, die sich
auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, von denen Cardiol glaubt, erwartet
oder annimmt, dass sie in der Zukunft eintreten werden, können oder könnten, sind
"zukunftsgerichtete Informationen". Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen
können unter anderem Aussagen über die Ausweitung der LANCER-Studie auf mehrere
zusätzliche klinische Forschungszentren in Brasilien, Mexiko und Kanada enthalten, die es dem
Unternehmen ermöglichen, die Patientenrekrutierung für die Studie zu beschleunigen, sowie
über die Konzentration des Unternehmens auf die Entwicklung innovativer
entzündungshemmender Therapien zur Behandlung von CVD. Die hierin enthaltenen
zukunftsgerichteten Informationen spiegeln die gegenwärtigen Erwartungen oder
Überzeugungen von Cardiol auf der Grundlage der ihm derzeit zur Verfügung stehenden
Informationen wider und beruhen auf bestimmten Annahmen, und unterliegt darüber hinaus einer
Vielzahl bekannter und unbekannter Risiken und Ungewissheiten sowie anderer Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse erheblich von den
in den zukunftsgerichteten Informationen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, und sind keine Garantie für
zukünftige Leistungen (und sollten auch nicht als solche betrachtet werden). Zu diesen Risiken
und Ungewissheiten und anderen Faktoren gehören die Risiken und Ungewissheiten, auf die im
Jahresbericht des Unternehmens vom 31. März 2021 verwiesen wird, sowie die Risiken und
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trevor.burns@cardiolrx.com

Anu Kher, Media Relations
cardiol@kcsa.com

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