Athenex, Inc. hat bekannt gegeben, dass seine firmeneigene orale Paclitaxel-Formulierung von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) nicht für die Behandlung von metastasierendem Brustkrebs zugelassen wurde, und zwar ausschließlich aufgrund von CMC-Problemen. Der MHRA-Antrag wurde nicht aufgrund von Bedenken der MHRA hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit oder Sicherheit abgelehnt. Die MHRA-Bestimmungen erlauben es einem Antragsteller, eine erneute Prüfung eines Gutachtens durch ein unabhängiges Gremium zu beantragen, was das Unternehmen zu tun gedenkt.

Das Unternehmen betrachtet die identifizierten CMC-Probleme als lösbar.