Armata Pharmaceuticals, Inc. gibt Freigabe des Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments zur Einleitung einer klinischen Phase-2-Studie mit AP-PA02 bei Bronchiektasen ohne zystische Fibrose bekannt
Am 22. Februar 2022 um 14:00 Uhr
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Armata Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) Armatas IND-Antrag (Investigational New Drug) genehmigt hat, um eine klinische Studie für den optimierten therapeutischen Leitkandidaten AP-PA02 in einer zweiten Indikation, der nicht-zystischen Fibrose-Bronchiektasie (NCFB), zu beginnen. Das Unternehmen plant, im Jahr 2022 eine Phase-2-Studie zu starten. Bei Patienten mit NCFB ist eine Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa häufig mit häufigen Lungenverschlechterungen, eingeschränkter Lebensqualität und erhöhter Sterblichkeit verbunden und kann eine Krankenhauseinweisung zur Behandlung erfordern. Obwohl chronische inhalative Antibiotika für die Langzeitbehandlung von NCFB mit häufigen Exazerbationen empfohlen werden, gibt es derzeit keine zugelassene Therapie. Neben der bevorstehenden Studie mit AP-PA02 bei NCFB führt Armata auch eine Phase-1b/2a-Studie (SWARM-P.a.) mit AP-PA02 zur Behandlung von Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten und eine Phase-1b/2a-Studie (diSArm) mit AP-SA02 zur Behandlung von Staphylococcus aureus-Bakteriämie durch.
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Armata Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pathogenspezifischen Bakteriophagen-Therapeutika zur Behandlung von antibiotikaresistenten und schwer zu behandelnden bakteriellen Infektionen mit Hilfe seiner auf Bakteriophagen basierenden Technologie konzentriert. Das Unternehmen entwickelt eine Pipeline von natürlichen und synthetischen Phagenkandidaten, darunter klinische Kandidaten für Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus und andere Krankheitserreger. Die beiden Hauptkandidaten des Unternehmens richten sich sowohl gegen chronische als auch gegen akute bakterielle Infektionen. Der erste Leitkandidat des Unternehmens, der sich in erster Linie auf chronische bakterielle Infektionen konzentriert, ist der klinische Phagenkandidat für Pseudomonas aeruginosa. Parallel dazu hat das Unternehmen einen klinischen Entwicklungsplan für akute bakterielle Infektionen, der sich auf Staphylococcus aureus-Bakteriämie konzentriert, eine schwer zu behandelnde und oft lebensbedrohliche Infektion.
Armata Pharmaceuticals, Inc. gibt Freigabe des Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments zur Einleitung einer klinischen Phase-2-Studie mit AP-PA02 bei Bronchiektasen ohne zystische Fibrose bekannt