Alligator Bioscience gibt Update zur Optimize-1-Studie bekannt
Am 18. Januar 2022 um 08:00 Uhr
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Alligator Bioscience AB (publ) gab ein Update zur laufenden klinischen Phase-Ib/II-Studie OPTIMIZE-1 mit dem führenden Vermögenswert des Unternehmens, Mitazalimab, bekannt. Alle Patienten in der 450-µg/kg-Kohorte haben ihre Dosis erhalten, und es wurden keine unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der Studienmedikation gemeldet. Die Dosierung der 900 µg/kg-Kohorte wurde eingeleitet. Der Phase-1b-Teil der Studie wird voraussichtlich im ersten Quartal 2022 abgeschlossen sein. OPTIMIZE-1, eine offene, multizentrische Phase-Ib/II-Studie, untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Mitazalimab in Kombination mit der Chemotherapie mFOLFIRINOX bei Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse. Die Studie ist so angelegt, dass das Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil von Mitazalimab voll ausgeschöpft wird, indem höhere und häufigere Dosen verabreicht werden als bei konkurrierenden Molekülen. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sich ein klinischer Nutzen für die Patienten als potenzielle Erstlinienbehandlung von metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit mFOLFIRINOX ergibt. Die Patientenrekrutierung läuft an Standorten in Frankreich und Belgien. In die Studie sollen 67 Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgenommen werden.
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Alligator Bioscience AB ist ein in Schweden ansässiges Biotechnologieunternehmen, das Antikörper-basierte Medikamente zur Krebsbehandlung entwickelt. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung von gegen Tumore gerichteten Immuntherapien, insbesondere von agonistischen mono- und bispezifischen Antikörpern, spezialisiert und ist in den frühen Phasen der Medikamentenentwicklung tätig, vom Konzept bis zu klinischen Studien der Phase II. Die Pipeline von Alligator umfasst die beiden Schlüsselprodukte Mitazalimab, ein CD40-Agonist, und ATOR-1017, ein 4-1BB-Agonist. Darüber hinaus entwickelt Alligator gemeinsam mit Aptevo Therapeutics Inc. ALG.APV-527, mit MacroGenics Inc. mehrere ungenannte Moleküle, die auf seiner Technologieplattform Neo-X-Prime basieren, und mit der Orion Corporation Arzneimittelkandidaten, die auf der bispezifischen Plattform RUBY basieren. Zu den lizenzierten Programmen gehören AC101, das sich in Phase II der Entwicklung befindet, von Shanghai Henlius Biotech Inc. und ein nicht bekannt gegebenes Zielmolekül von Biotheus Inc. Das Unternehmen ist auf dem heimischen Markt tätig.
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