Gilead sagt, dass gefälschte HIV-Medikamente bei Patienten gelandet sind

Gilead Sciences Inc. gab an, dass ein unautorisiertes Netzwerk von Arzneimittelhändlern und -lieferanten in den letzten zwei Jahren gefälschte Versionen seiner HIV-Behandlungen im Wert von mehr als 250 Millionen Dollar an Apotheken verkauft hat, wodurch Patienten gefährdet wurden.

Der Arzneimittelhersteller sagte, er habe 85.247 Flaschen gefunden, die manipuliert oder gefälscht waren, darunter auch Versionen seiner Biktarvy- und Descovy-Behandlungen.

In einer separaten Erklärung vom Mittwoch teilte Gilead mit, dass es im Rahmen seiner Ermittlungen an 17 Standorten in neun Bundesstaaten Flaschen mit Medikamenten mit dem Gilead-Label beschlagnahmt hat.

Die Ermittlungen haben auch nicht autorisierte Pharmahändler aufgedeckt, die die Medikamente an Apotheken verkauft haben, so Gilead.

Gilead sagte am Dienstag, dass die Fälscher authentische, aber oft leere oder fast leere Flaschen verwendet haben, die einst das HIV-Medikament enthielten.

Die Fälscher ersetzten dann gefälschte Tabletten und Unterlagen und versiegelten die Flaschen wieder, so dass sie ungeöffneten, echten Flaschen "ähneln".

Über den mutmaßlichen Betrug hatte zuvor das Wall Street Journal berichtet.

Gilead gab seine Bemühungen zur Bekämpfung von Fälschungen am selben Tag bekannt, an dem ein Bundesrichter in Brooklyn eine damit zusammenhängende Zivilklage entsiegelte, die das Unternehmen aus Foster City, Kalifornien, im vergangenen Juli eingereicht hatte.

Gilead warnte die Öffentlichkeit am 5. August, zwei Wochen nach Einreichung der versiegelten Klage, vor HIV-Fälschungen.

Das Unternehmen beschuldigte 22 Angeklagte, gegen das Bundesmarkengesetz und das New Yorker Verbraucherschutzgesetz verstoßen zu haben, weil sie "gefährliche" Fälschungen an "ahnungslose Patienten verteilt und damit deren Gesundheit und Leben gefährdet" hätten.

Gilead sagte, dass eine häufige Fälschung ein antipsychotisches Medikament war, das oft Schläfrigkeit verursacht, wobei die Tabletten sechsmal stärker waren, als von der U.S. Food and Drug Administration für einige Patienten empfohlen.

Ein Patient, der dieses Medikament unwissentlich einnahm, nachdem er eine gefälschte Flasche Biktarvy erhalten hatte, berichtete, dass er danach weder sprechen noch gehen konnte.

In der Klage wird unter anderem die Beschlagnahme der gefälschten Medikamente gefordert, zusätzlich zu den bereits erfolgten gerichtlichen Beschlagnahmen.

Der weltweite Umsatz der HIV-Behandlungen von Gilead belief sich im Quartal, das am 30. September 2021 endete, auf 4,19 Milliarden Dollar, davon 2,71 Milliarden Dollar für Biktarvy und Descovy.

Lori Mayall, Gileads oberste Verantwortliche für die Bekämpfung von Fälschungen, sagte, dass der vorsitzende Richter in der Klage die beklagten Händler angewiesen habe, den Verkauf von Medikamenten der Marke Gilead einzustellen, und dass dem Unternehmen nicht bekannt sei, dass einer der Beklagten gegen diese Anordnung verstoßen habe.

"Wir glauben daher, dass wir erfolgreich verhindert haben, dass weitere Fälschungen von diesen Angeklagten zu den Patienten gelangen", sagte Mayall in einer Erklärung.