Bencard Allergie GmbH: Patientenrekrutierung für die klinische PQ-Birke Phase-III-Studie
abgeschlossen

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Bencard Allergie GmbH: Patientenrekrutierung für die klinische PQ-Birke
Phase-III-Studie abgeschlossen

09.01.2018 / 14:15
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Bencard Allergie GmbH: Patientenrekrutierung für die klinische PQ-Birke
Phase-III-Studie abgeschlossen

München und Worthing, UK, 09. Januar 2018 - Bencard Allergie GmbH, eine
Tochtergesellschaft des internationalen Unternehmens Allergy Therapeutics
plc (AIM: AGY), einem Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf
Allergieimpfstoffe, gibt heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung für
die klinische PQ-Birke Phase-III-Studie (PQBirch301) erwartungsgemäß
abgeschlossen wurde. Die PQBirch301-Studie stellt eine zentrale
Phase-III-Studie der Unternehmensgruppe dar, deren Ziel in der Erhebung
klinischer Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit eines
MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur ursächlichen Behandlung von
Birkenpollenallergien besteht.

In die PQBirch301-Studie wurden mehr als 560 Patienten aus 59 Zentren der
folgenden vier europäischen Länder eingeschlossen: Deutschland, Österreich,
Polen und Schweden. Die primären Wirksamkeitsdaten werden während der
anstehenden Birkenpollensaison 2018 erhoben und die Ergebnisse der Studie im
2. Halbjahr 2018 erwartet. Der erfolgreiche Abschluss der klinischen Prüfung
würde die Anforderungen zur arzneimittelrechtlichen Zulassung des
Allergieimpfstoffes durch das Paul-Ehrlich-Institut gemäß der
Therapieallergene-Verordnung (TAV) erfüllen.

Der in klinischer Prüfung befindliche Birkenpollenimpfstoff ist eines von
mehreren ähnlichen immuntherapeutischen Produkten gegen unterschiedliche
Allergien, die sich momentan in der klinischen Entwicklung befinden und die
eine Schlüsselkomponente der Drei-Säulen-Wachstumsstrategie der
Unternehmensgruppe darstellen. Diese Wachstumsstrategie beinhaltet die
Entwicklung einer starken Produktpipeline, die aus Investitionen der
wachsenden und profitablen europäischen Einnahmequellen ermöglicht werden,
den weiteren Ausbau des bestehenden Europageschäfts und die Vorbereitung des
Markteintrittes in die USA. Die Produktfamilie der MPL-wirkverstärkten
Allergieimpfstoffe vervollständigt das bestehende und in Europa vermarktete
Portfolio immuntherapeutischer Produkte der Unternehmensgruppe und eignet
sich besonders für den sich aus regulatorischer Sicht ändernden
US-amerikanischen Gesundheitsmarkt.

Allein ungefähr 6% der europäischen Bevölkerung sind allergisch gegen
Birkenpollen1 und es besteht unverändert ein Bedarf an gut verträglichen und
wirksamen Behandlungsoptionen für dieses bedeutende Gesundheitsproblem.

Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics,
kommentiert: "Der Abschluss der Patientenrekrutierung für unsere pivotale
Phase-III-Studie ist ein wichtiger Meilenstein für unsere
Unternehmensgruppe. Die angepeilte Marktzulassung unseres
MPL-wirkverstärkten Birkenpollenimpfstoffes sorgt für eine Stärkung des
Unternehmensportfolios im Allergiesektor, auf dem ein unverändert hoher
medizinischer Bedarf besteht."


1 [DataMonitor Epidemiology Report. 2011]

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Bencard Allergie GmbH/MC Services AG
+49-211-529252-22
Anne Hennecke
anne.hennecke@mc-services.eu


Über allergische Rhinokonjunktivitis (Heuschnupfen)

Etwa 10%-30% der weltweiten Bevölkerung2 sind von allergischer Rhinitis
(Heuschnupfen) und Konjunktivitis (Bindehautentzündung) betroffen. Die
einhergehenden Symptome können schwerwiegend und stark beeinträchtigend
sein. Dazu zählen zum Beispiel tränende Augen, laufende Nase und
Entzündungen. Derzeitige Erstlinientherapien wie Antihistaminika und
Kortikosteroide ermöglichen nur eine unzureichende Symptomkontrolle. Die
spezifische Immuntherapie (SIT) ist hingegen die derzeit einzige bekannte
Behandlung, die die zugrundeliegenden Ursachen der Symptome adressiert.

Quelle

1. Biermann et al. (2013) Allergische Erkrankungen der Atemwege - Ergebnisse
einer umfassenden Patientenkohorte in der deutschen gesetzlichen
Krankenversicherung. Allergo J. 22: 366-373.

2. World Health Organization. White Book on Allergy 2011-2012 Executive
Summary. By Prof. Ruby Pawankar, MD, PhD, Prof. Giorgio Walkter Canonica,
MD, Prof. Stephen T. Holgate, BSc, MD, DSc, FMed Sci and Prof. Richard F.
Lockey, MD.


Über Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics ist ein international agierendes
Spezialpharmaunternehmen, das auf die Behandlung und Diagnose allergischer
Erkrankungen spezialisiert ist. Dazu gehören allergenspezifische
Immuntherapien zur kausalen Behandlung von Pollen-, Hausstaub- oder
Insektengiftallergien. Die Gesellschaft verkauft eigene Produkte und
Produkte ihrer Tochterfirmen in ca. 20 Ländern. Die breite
Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst allergenspezifische Impfstoffe
zur Behandlung von Gräser-, Baum- und Hausstaubmilbenallergien, die sich
derzeit in der klinischen Phase befinden, sowie einen Impfstoff zur
Behandlung von Erdnussallergien in der präklinischen Entwicklung. Darüber
hinaus entwickelt das Unternehmen auch Adjuvans-Systeme, die zur
Verbesserung von Impfstoffen in anderen klinischen Bereichen jenseits des
Allergie-Kerngeschäfts führen sollen.

Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999
gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das
Unternehmen auf mehr als 11.000m2 mit hochmodernen MHRA-zertifizierten
Produktionsanlagen und Laboratorien vertreten ist. Die Gesellschaft
beschäftigt etwa 500 Mitarbeiter und notiert an der Londoner Wertpapierbörse
(AIM: AGY).

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.allergytherapeutics.com.


Über Bencard Allergie GmbH

Bencard Allergie GmbH, die deutsche Tochtergesellschaft des internationalen
forschenden Unternehmens Allergy Therapeutics, ist ein pharmazeutisches
Unternehmen, das sich sehr erfolgreich auf das zukunftsorientierte
Marktsegment Allergie ausgerichtet hat. Das Portfolio umfasst ein breites
Spektrum von Therapeutika und Pricktest-Lösungen zur Allergiediagnostik
sowie frei verkäufliche Synbiotika. Aktuelle Forschungsaktivitäten umfassen
die Entwicklung von weiteren innovativen Adjuvantien, z.B.
Virus-like-Particles (VLP) durch Bencard Adjuvant Systems, ein
Allergomics-Programm zur molekularen Allergencharakterisierung sowie die
Entwicklung neuer, patientenfreundlicher Therapiekonzepte bei perennialen
(ganzjährig auftretenden) Allergien. Mit dem breiten Produktportfolio und
den umfangreichen zukunftsgerichteten Forschungsaktivitäten ist Bencard
Allergie aktuell und in der Zukunft ein kompetenter Partner in der
Allergologie. Das über 80-jährige fundierte Know-how der Gesellschaft in der
Allergieforschung sorgt für ein stetiges Wachstum mit einem positiven
Ergebnis.

Mehr unter www.bencard.de.


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