TME Pharma N.V. gab bekannt, dass der erste Patient in den Erweiterungsarm der klinischen Phase 1/2-Studie GLORIA mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und dem PD-1 Immun-Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab aufgenommen wurde und die erste Behandlungswoche erhalten hat. Sobald dieser erste Patient dieses Erweiterungsarms eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12, Strahlentherapie und Pembrolizumab erhalten hat, wird das Data Safety Monitoring Board zusammentreten, um zu entscheiden, ob es sicher ist, die verbleibenden fünf Patienten in diesen Arm aufzunehmen. In die Erweiterungsarme der GLORIA-Studie werden jeweils 6 Patienten aufgenommen, wobei die Rekrutierung an 6 klinischen Zentren fortgesetzt wird.

Die klinischen Zentren konzentrieren sich jetzt auf die Rekrutierung von Patienten für den zweiten Erweiterungsarm mit Pembrolizumab, nachdem die Rekrutierung von Patienten für den Erweiterungsarm mit Bevacizumab abgeschlossen wurde. Erste Daten aus dem Bevacizumab-Expansionsarm, in dem die Dreifachkombination aus NOX-A12, Strahlentherapie und Bevacizumab untersucht wird, die das Unternehmen am 23. Juni 2022 vorstellte, zeigten bei 100 % der auswertbaren Patienten eine Verringerung der Tumorgröße und ein partielles Ansprechen bei Röntgenaufnahmen (definiert als Verringerung der Tumorgröße um mehr als 50 %). Die Daten aus dem NOX-A12 Dosis-Eskalationsteil der klinischen Studie wurden im Juni auf dem ASCO 2022 vorgestellt und zeigten, dass 90% der Patienten, die NOX-A12 und eine Strahlentherapie erhielten, eine Verringerung der Tumorgröße und 40% der Patienten ein partielles Ansprechen erreichten.

TME Pharma beabsichtigt, detailliertere Daten, einschließlich einer längeren Nachbeobachtung, auf einer wissenschaftlichen Konferenz im Laufe dieses Jahres bekannt zu geben.