TME Pharma N.V. gab die Präsentation von aktualisierten Zwischenergebnissen aus dem Erweiterungsarm der klinischen Phase 1/2-Studie GLORIA mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und Bevacizumab (Biosimilar Avastin®) bei chemotherapierefraktärem (MGMT unmethyliertem) Hirntumor (Glioblastom) im Rahmen einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der Society for Neuro-Oncology (SNO) bekannt, die vom 16. bis 20. November 2022 in Tampa, Florida, USA, stattfand. Das Unternehmen gab außerdem neuere Daten aus dem Expansionsarm bekannt, die nach dem Stichtag für die Einreichung der Präsentation verfügbar wurden, sowie Ergebnisse aus dem abgeschlossenen Dosis-Eskalationsteil derselben klinischen Studie. Sowohl das Poster als auch die neuesten Daten heben die folgenden Schlüsselpunkte hervor: 100% der Zielläsionen, die mit der Dreifachkombination aus NOX-A12, Strahlentherapie und Bevacizumab behandelt wurden, konnten um mehr als 50% reduziert werden.

5 von 6 Patienten (83%) erreichten ein dauerhaftes partielles Ansprechen (PR) nach den mRANO-Kriterien1, bei denen neben dem radiologischen Ansprechen auch andere Faktoren wie der klinische Zustand des Patienten berücksichtigt werden. Bei einem Patienten kam es zu einem Fortschreiten der Krankheit (PD) aufgrund eines Fernversagens, während die Kontrolle über die Zielläsionen beibehalten wurde. 2 von 6 Patienten erreichten eine fast vollständige Verkleinerung des Tumors (>99%), wobei kontrastverstärkende Läsionen zwar nachweisbar, aber zu klein waren, um gemessen zu werden.

Die Daten für den zweiten Patienten, bei dem eine >99%ige Verkleinerung des Tumors erreicht wurde, wurden kurz nach dem Datenschnitt für das Poster gewonnen und werden im Webinar am 22. November 2022 vorgestellt. Die mittlere beste Summe der senkrechten Durchmesser (SPD) der Tumorreaktion betrug -74,9% (-53,8% bis -99,9%) für die Zielläsionssummen. Die Dreifachkombination war gut verträglich und sicher. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet.