TME Pharma N.V. gibt vom Data Safety Monitoring Board validierte Sicherheitsdaten der ersten vierwöchigen Behandlung des ersten Patienten bekannt, der in den Erweiterungsarm der klinischen Phase 1/2-Studie GLORIA mit NOX A12 aufgenommen wurde

TME Pharma N.V. gab bekannt, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB) die Sicherheitsdaten der ersten vierwöchigen Behandlung des ersten Patienten, der in den Expansionsarm der klinischen Phase-1/2-Studie GLORIA mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und dem PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab aufgenommen wurde, validiert hat und zu dem Schluss gekommen ist, dass die Rekrutierung der verbleibenden 5 Patienten gemäß dem Studienprotokoll fortgesetzt werden sollte. GLORIA ist eine Phase-1/2-Dosis-Eskalationsstudie von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei Patienten mit teilreseziertem oder nicht reseziertem Glioblastom (Hirntumor) mit unmethyliertem MGMT-Promotor (resistent gegen Standard-Chemotherapie) in der Erstlinie. Der Pembrolizumab-Erweiterungsarm ist der zweite Dreifach-Kombinationsarm der klinischen Studie GLORIA.

Das Unternehmen prüft auch NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und Bevacizumab. Das Unternehmen meldete am 23. Juni 2022 vielversprechende erste Daten aus dem Bevacizumab-Erweiterungsarm und plant, auf einer wissenschaftlichen Konferenz im Laufe dieses Jahres detailliertere Daten aus der Studie zu veröffentlichen.