FluoGuide A/S gab bekannt, dass das Unternehmen den ersten Patienten in die Phase IIa-Studie mit FG001 bei Kopf- und Halskrebs aufgenommen hat. Die laufende Phase IIa-Studie wird in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie und Audiologie am Universitätskrankenhaus Rigshospitalet in Dänemark durchgeführt. Die Phase IIa-Studie ist darauf ausgelegt, den Wirksamkeitsnachweis für die uPAR-Plattformtechnologie bei Kopf- und Halskrebs zu erbringen, um die chirurgische Entfernung von Krebs zu steuern.

Der primäre Endpunkt ist die Sensitivität, definiert als die relative Anzahl der Patienten, bei denen FG001 den durch die Histopathologie bestätigten Krebs aufhellt. FluoGuide plant, bis zu 16 Patienten zu rekrutieren, und die ersten Ergebnisse werden voraussichtlich in H1 2023 vorliegen. FluoGuide hat Kopf- und Halskrebs ausgewählt, da hier ein hoher ungedeckter Bedarf besteht und es Hinweise darauf gibt, dass uPAR bei diesen Krebsarten überexprimiert ist.