FluoGuide A/S gab bekannt, dass die ersten Ergebnisse der Phase IIa-Studie mit dem Hauptprodukt FG001 zur Unterstützung der chirurgischen Behandlung von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs auf der Konferenz International Academy of Oral Oncology (IAOO) 2023 in Incheon, Südkorea, vorgestellt wurden und die positive Wirksamkeit und Sicherheit bestätigen. Die offene, nicht-randomisierte, explorative Phase-La-Studie untersuchte die Wirkung von FG001 bei der chirurgischen Behandlung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs (orale und oropharyngeale Plattenepithelkarzinome - OPSCC).

Ziel der Studie war es, den Wirksamkeitsnachweis für die uPAR-Plattformtechnologie zur Unterstützung der chirurgischen Entfernung von Krebs in dieser Indikation zu erbringen. Die Daten aus der Studie werden wertvoll sein, um die weitere Entwicklung von FG001 bei Kopf- und Halskrebs zu steuern, einschließlich möglicher klinischer Vorteile. Die Hauptergebnisse waren: 4 Patienten wurden mit 4 mg, 8 Patienten mit 16 mg und 4 Patienten mit 36 mg behandelt.

Der Krebs leuchtete bei allen Patienten mit einem relevanten Tumor-Hintergrund-Verhältnis (TBR) auf. Sicherheit: Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse gemeldet. Es wurden mehrere Anwendungsmöglichkeiten für einen potenziellen klinischen Nutzen vermutet, die in weiteren Studien erforscht werden sollen.