Bridge Biotherapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Phase-2a-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BBT-877 bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) behandelt wurde. In der Phase-1-Studie im Jahr 2019 hat BBT-877, ein potenter Autotaxin (ATX)-Inhibitor, seine Fähigkeit unter Beweis gestellt, die Produktion von Lysophosphatidsäure (LPA) um bis zu 90% zu hemmen. Es ist bekannt, dass LPA an Zellrezeptoren bindet und verschiedene physiologische Aktivitäten wie Neovaskularisierung, Sklerose, Tumorigenese und Tumormetastasierung auslöst, was zur Entwicklung verschiedener fibrotischer Erkrankungen, einschließlich IPF, führt.

In der multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie (NCT05483907) wird BBT-877 in einer Dosierung von 200 mg zweimal täglich (BID) oder ein Placebo verabreicht. An der Studie nehmen etwa 120 Patienten teil, die mit den derzeitigen Standardtherapien wie Pirfenidon oder Nintedanib behandelt werden oder nicht behandelt worden sind. Es ist geplant, etwa 50 Zentren in Nordamerika, Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum für die Studie zu aktivieren.

Das Unternehmen hält an seiner Prognose fest, dass es in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erste Daten bekannt geben wird. Die National Institutes of Health in den USA schätzen, dass allein in den USA jedes Jahr mehr als 30.000 neue Fälle von IPF diagnostiziert werden und dass weltweit bis zu 3 Millionen Patienten betroffen sind. Über BBT-877: BBT-877 ist ein oral verabreichter Autotaxin-Enzyminhibitor, der zur Behandlung verschiedener fibrotischer Erkrankungen wie der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) entwickelt wird.

Während der klinischen Phase-1-Studie zeigte der experimentelle Autotaxin-Inhibitor eine Hemmung der Lysophosphatidsäure (LPA) von bis zu 90% in mehrfach ansteigenden Dosiskohorten. Die Topline-Daten der klinischen Phase 2a-Studie werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 bekannt gegeben. Über Autotaxin: Autotaxin (ATX), ein Protein mit etwa 900 Aminosäuren, das in den frühen 1990er Jahren entdeckt wurde, ist ein wichtiges Enzym für die Bildung des Lipidsignalmoleküls Lysophosphatidsäure (LPA).

Die Lysophospholipase D-Aktivität von Autotaxin wandelt Lysophosphatidylcholin (LPC) in LPA um, das über LPA-Rezeptoren in die Signalübertragung eingreift. Die LPA-Signalisierung führt zur Zellproliferation, Migration, Sekretion von Zytokinen und Chemokinen und zur Verringerung der Zellapoptose. Letztendlich spielt Autotaxin eine pathogene Rolle bei Entzündungs- und Fibroseprozessen, was es zu einem attraktiven Ziel für Medikamente macht.

Über idiopathische pulmonale Fibrose (IPF): IPF ist eine seltene, schwächende und tödliche Lungenerkrankung, von der weltweit etwa 3 Millionen Menschen betroffen sind. Das Fortschreiten der IPF ist variabel und unvorhersehbar. Im Laufe der Zeit nimmt die Lungenfunktion eines IPF-Patienten allmählich und unwiderruflich ab.