Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen beabsichtigt, mit dem Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) von China bezüglich der Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags für das Kernprodukt SKB264 (auch bekannt als MK-2870) des Unternehmens zu kommunizieren. Der Vorstand (der "Vorstand") des Unternehmens gab bekannt, dass der Antrag auf ein neues Arzneimittel (der "Antrag") für SKB264 (MK-2870) bei erwachsenen Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC, die mindestens zwei vorherige systemische Therapien (davon mindestens eine im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium) erhalten haben, vom CDE der NMPA am 8. Dezember 2023 angenommen wurde. Der Antrag basiert auf einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie der Phase 3 zu SKB264 (MK-2870) als Monotherapie in der Zweitlinie oder darüber zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC (OptiTROP-Breast01).