Guard Therapeutics International AB (publ) gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) RMC-035 (ROSgard) den Fast-Track-Status für die Verringerung des Risikos eines irreversiblen Verlusts der Nierenfunktion, der Einleitung einer Nierenersatztherapie oder des Todes nach einer Herzoperation mit offenem Brustkorb bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine akute Nierenschädigung erteilt hat. Das Fast-Track-Programm der FDA soll die Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf erleichtern und deren Prüfung beschleunigen, um Patienten einen früheren Zugang zu solchen Medikamenten zu ermöglichen. Das Prüfpräparat RMC-035 wird als intravenöse Kurzzeitbehandlung gegen akute Nierenverletzungen (AKI) entwickelt und wird derzeit in einer umfassenden globalen Phase-2-Studie (AKITA) untersucht, um seine nierenschützende Wirkung bei Patienten zu dokumentieren, die sich einer offenen Herzoperation unterziehen.

Darüber hinaus läuft eine Phase-1b-Studie bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen.