Cybin Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (?FDA?) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (?IND?) für CYB004, das firmeneigene deuterierte Dimethyltryptaminmolekül (?DMT?) in der Entwicklung zur Behandlung von generalisierter Angststörung (?GAD?), genehmigt hat. Diese Freigabe ermöglicht es dem Unternehmen, mit seinen Plänen fortzufahren, im ersten Quartal 2024 eine Phase-2a-Studie mit CYB004 zu beginnen. Die Phase 2a-Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte Studie sein, um die vorläufige klinische Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD von CYB004 bei Teilnehmern mit GAD zu bewerten.

Diese Studie wird an Studienzentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt.