Cardiff Oncology, Inc. kündigt neues Hauptprogramm zur Erstlinienbehandlung von metastasierendem Darmkrebs und erweiterte Zusammenarbeit mit Pfizer an
Am 07. August 2023 um 22:06 Uhr
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Cardiff Oncology, Inc. gab Pläne bekannt, das führende Programm des Unternehmens in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem Darmkrebs (mCRC) voranzutreiben und seine neue CRDF-004-Studie mit Unterstützung von Pfizer Ignite, einem neuen End-to-End-Service für Biotech-Unternehmen, durchzuführen. Die klinischen Aktivitäten der neuen CRDF-004-Studie des Unternehmens zur Erstlinienbehandlung von RAS-mutiertem mCRC werden mit Unterstützung von Pfizer Ignite durchgeführt. Damit wird die im November 2021 aufgenommene Beziehung erweitert, als Pfizer eine Kapitalbeteiligung an Cardiff Oncology tätigte und Adam Schayowitz, Ph.D., Vice President & Medicine Team Group Lead for Breast Cancer, Colorectal Cancer and Melanoma, Pfizer Global Product Development, als Mitglied des wissenschaftlichen Beirats nominierte.
Pfizer Ignite ist ein neuer End-to-End-Service für Biotech-Unternehmen mit hohem wissenschaftlichem Potenzial, der die bedeutenden F&E-Kapazitäten, die Größe und das Fachwissen von Pfizer Inc. nutzt, um die Entwicklung bahnbrechender Therapien zu beschleunigen.Cardiff Oncology wird die volle wirtschaftliche Eigentümerschaft und Kontrolle über Onvansertib behalten. In Abhängigkeit von den Ergebnissen von CRDF-004 wird Cardiff Oncology eine randomisierte Phase-3-Studie mit der Absicht der Zulassung einleiten. Die FDA hat zugestimmt, dass eine nahtlose Studie mit objektiver Ansprechrate (ORR) zu einem Zwischenzeitpunkt ein akzeptabler Endpunkt ist, um eine beschleunigte Zulassung anzustreben, wobei das progressionsfreie Überleben (PFS) und der Trend im Gesamtüberleben die Endpunkte für eine vollständige Zulassung sind.
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Cardiff Oncology, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Es nutzt die PLK1-Hemmung, ein gut validiertes Zielmolekül in der Onkologie, um neuartige Therapien für eine Reihe von Krebsarten mit ungedecktem medizinischen Bedarf zu entwickeln. Das Unternehmen konzentriert sich auf klinische Programme für Indikationen wie RAS-mutiertes metastasierendes Kolorektalkarzinom (mCRC) und auf von Prüfärzten initiierte Studien für metastasierendes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (mPDAC), kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) und dreifach negativen Brustkrebs (TNBC). Der führende Medikamentenkandidat Onvansertib ist ein oral zu verabreichendes, niedermolekulares Medikament, das hochspezifisch PLK1 hemmt und eine Halbwertszeit von 24 Stunden hat. Onvansertib befindet sich in fünf laufenden und geplanten klinischen Studien: eine Studie (CRDF-004) zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit RAS-mutiertem mCRC, eine Studie (CRDF-001) zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit mPDAC und drei von Prüfärzten initiierte Studien zur Erstlinienbehandlung von mPDAC, rezidiviertem SCLC und inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC.