Cardiff Oncology, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in der randomisierten Phase-2-Studie ONSEMBLE mit Onvansertib bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs behandelt wird
Am 28. März 2023 um 14:00 Uhr
Teilen
Cardiff Oncology, Inc. gab bekannt, dass in diesem Monat der erste Patient mit dem Prüfpräparat Onvansertib in der Phase-2-Studie ONSEMBLE (NCT05593328) behandelt wurde. Die Studie soll einen klinisch bedeutsamen Unterschied im Ansprechen und den Beitrag von Onvansertib zur Standardtherapie (SoC) FOLFIRI/Bevacizumab für die Zweitlinienbehandlung von Patienten mit KRAS/NRAS-mutiertem metastasiertem kolorektalem Krebs (mCRC) nachweisen. An der Phase-2-Studie ONSEMBLE nehmen Patienten mit mCRC teil, bei denen eine KRAS- oder NRAS-Mutation nachgewiesen wurde und die zuvor eine Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem Krebs erhalten haben.
Die Patienten werden randomisiert und erhalten Onvansertib plus FOLFIRI/Bevacizumab im Vergleich zu FOLFIRI/Bevacizumab (Standardbehandlung). Der primäre Endpunkt ist die objektive Ansprechrate, die anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors durch eine unabhängige zentrale Überprüfung bestimmt wird. Zu den sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Überleben, das Gesamtüberleben, die Dauer des Ansprechens und die Sicherheit. Die Studie wird von Dr. Heinz-Josef Lenz, USC Norris Comprehensive Cancer Center, geleitet, der über Erfahrungen mit dem klinischen mCRC-Programm des Unternehmens verfügt, da er als leitender Prüfarzt für die Phase 1b/2-Studie fungierte.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Cardiff Oncology, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Es nutzt die PLK1-Hemmung, ein gut validiertes Zielmolekül in der Onkologie, um neuartige Therapien für eine Reihe von Krebsarten mit ungedecktem medizinischen Bedarf zu entwickeln. Das Unternehmen konzentriert sich auf klinische Programme für Indikationen wie RAS-mutiertes metastasierendes Kolorektalkarzinom (mCRC) und auf von Prüfärzten initiierte Studien für metastasierendes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (mPDAC), kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) und dreifach negativen Brustkrebs (TNBC). Der führende Medikamentenkandidat Onvansertib ist ein oral zu verabreichendes, niedermolekulares Medikament, das hochspezifisch PLK1 hemmt und eine Halbwertszeit von 24 Stunden hat. Onvansertib befindet sich in fünf laufenden und geplanten klinischen Studien: eine Studie (CRDF-004) zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit RAS-mutiertem mCRC, eine Studie (CRDF-001) zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit mPDAC und drei von Prüfärzten initiierte Studien zur Erstlinienbehandlung von mPDAC, rezidiviertem SCLC und inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC.
Cardiff Oncology, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in der randomisierten Phase-2-Studie ONSEMBLE mit Onvansertib bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs behandelt wird
CARDIFF ONCOLOGY, INC. 
