Achieves Life Sciences, Inc. gibt den Abschluss der letzten Untersuchung in der Phase-2-Studie ORCA-V1 mit Cytisinicline zur Entwöhnung von E-Zigaretten bekannt
Am 08. März 2023 um 14:00 Uhr
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Achieve Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass die letzte Nachuntersuchung des letzten Probanden in der Phase-2-Studie ORCA-V1 stattgefunden hat. ORCA-V1 untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisinicline bei erwachsenen Nutzern von nikotinhaltigen E-Zigaretten (Vapes) und wird zum Teil durch Zuschüsse des National Institute on Drug Abuse (NIDA) der National Institutes of Health (NIH) unterstützt. An der ORCA-V1-Studie nahmen 160 erwachsene Nutzer von nikotinhaltigen E-Vapern an 5 klinischen Studienorten in den Vereinigten Staaten teil.
Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 2 zu 1 randomisiert und erhielten entweder dreimal täglich 3 mg Cytisiniclin oder dreimal täglich ein Placebo über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Patienten erhielten außerdem während der gesamten Studie eine standardisierte Verhaltensunterstützung. Der primäre Endpunkt ist die kontinuierliche Abstinenz während der letzten 4 Wochen der Behandlung.
Dr. Nancy Rigotti, Professorin für Medizin an der Harvard Medical School und Direktorin des Tobacco Research and Treatment Center, Massachusetts General Hospital, ist die Hauptprüferin der ORCA-V1-Studie.
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Achieve Life Sciences, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht. Der Produktkandidat des Unternehmens, Cytisiniclin, ist ein natürlich vorkommendes, pflanzliches Alkaloid. Cytisiniclin ähnelt strukturell dem Nikotin und verfügt über einen gut definierten, doppelt wirkenden Wirkmechanismus, der sowohl agonistisch als auch antagonistisch ist. Cytisiniclin ist ein partieller Agonist, der sich mit hoher Affinität an die nikotinischen Acetylcholinrezeptoren alpha-4 beta-2 im Gehirn bindet. Durch seine doppelte Wirkung als partieller Agonist und partieller Antagonist hilft Cytisiniclin, das Verlangen nach Nikotin, die Entzugserscheinungen sowie die mit dem Rauchen verbundene Belohnung und Befriedigung zu verringern. Das Unternehmen entwickelt Cytisiniclin als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung und zur Behandlung der Nikotinsucht, um die Einschränkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten und rezeptfreien Produkten zu überwinden.
Achieves Life Sciences, Inc. gibt den Abschluss der letzten Untersuchung in der Phase-2-Studie ORCA-V1 mit Cytisinicline zur Entwöhnung von E-Zigaretten bekannt
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