Achieve Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass auf der Jahrestagung der Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT), die vom 20. bis 23. März 2024 in Edinburgh, Schottland, stattfindet, drei mündliche Präsentationen mit Daten aus den beiden klinischen Phase-3-Studien ORCA-2 und ORCA-3 zu Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und aus der Phase-2-Studie ORCA-V1 zur Entwöhnung vom E-Vaping stattfinden werden. Zeitplan und Highlights der Präsentation: 21. März 2024, 11:30 AM GMT: Roxann Becco, Director of Clinical Operations bei Achieve, wird die von Patienten berichteten Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie ORCA-2 und ORCA-3 vorstellen. Zu den gesammelten Daten gehören die Erfahrungen der Studienteilnehmer, wie z.B. Heißhunger und Entzugssymptome, persönliche Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und Meinungen über den zukünftigen Gebrauch.

22. März 2024, 8:30 AM GMT: Dr. Cindy Jacobs, Chief Medical Officer und Präsidentin von Achieve, wird Daten aus der zweiten, abgeschlossenen Phase-3-Studie ORCA-3 vorstellen, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisiniclin bei 792 erwachsenen Rauchern in den Vereinigten Staaten untersucht wurde. Die Ergebnisse bestätigten die Ergebnisse der vorangegangenen Phase-3-Studie ORCA-2, in der gezeigt wurde, dass Cytisiniclin bei einer Dosierung von 3 mg dreimal täglich über 6 oder 12 Wochen die Raucherabstinenz im Vergleich zu Placebo erhöhte und sehr gut verträglich war, ohne dass behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftraten. 23. März 2024, 9:45 AM GMT: Dr. Nancy Rigotti, ORCA-V1 Principal Investigator und Professorin für Medizin an der Harvard Medical School und Direktorin des Tobacco Research and Treatment Center, Massachusetts General Hospital, wird Daten aus der Phase 2ORCA-V1 Studie vorstellen.

ORCA-V1 untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisiniclin bei Benutzern von nikotinhaltigen E-Zigaretten, die mit dem Dampfen aufhören wollten. Ähnlich wie bei den Phase-3-Studien zur Entwöhnung von brennbaren Zigaretten wurden bei den Teilnehmern der ORCA-V1-Studie, die Cytisiniclin erhielten, im Vergleich zu Placebo höhere Erfolgsquoten bei der Entwöhnung vom Dampfen erzielt und nur minimale Raten an unerwünschten Ereignissen gemeldet. ORCA-V1 wird vom National Institute on Drug Abuse der National Institutes of Health (NIH) unter der Award-Nummer 4R44DA054784-02 unterstützt.

Der Inhalt liegt in der alleinigen Verantwortung der Autoren und gibt nicht unbedingt die offiziellen Ansichten des NIH wieder. Achieve hat sich zum Ziel gesetzt, die weltweite Epidemie des Rauchens und der Nikotinsucht durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zu bekämpfen. Allein in den Vereinigten Staaten gibt es schätzungsweise 28 Millionen Erwachsene, die brennbare Zigaretten rauchen.1 Der Tabakkonsum ist derzeit die führende Ursache für vermeidbare Todesfälle, die weltweit für mehr als acht Millionen Todesfälle und in den Vereinigten Staaten für fast eine halbe Million Todesfälle pro Jahr verantwortlich ist.

Mehr als 87% der Todesfälle durch Lungenkrebs, 61% aller Todesfälle durch Lungenkrankheiten und 32% aller Todesfälle durch koronare Herzkrankheiten sind auf das Rauchen und die Belastung durch Passivrauchen zurückzuführen. Darüber hinaus gibt es in den Vereinigten Staaten über 11 Millionen Erwachsene, die E-Zigaretten, auch bekannt als Vaping, verwenden. Im Jahr 2023 gaben etwa 2,1 Millionen Schüler der Mittel- und Oberstufe in den Vereinigten Staaten an, E-Zigaretten zu benutzen.4 Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen, die speziell als Hilfsmittel für die Nikotinentwöhnung von E-Zigaretten angezeigt sind.

Cytisiniclin ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Man nimmt an, dass es bei der Behandlung der Nikotinsucht zur Raucherentwöhnung und zur Entwöhnung von E-Zigaretten hilft, indem es mit den Nikotinrezeptoren im Gehirn interagiert, die Schwere der Entzugssymptome verringert und die mit Nikotinprodukten verbundene Belohnung und Befriedigung reduziert. Cytisinicline ist ein Produktkandidat, der für die Behandlung der Nikotinsucht entwickelt wird und von der Food and Drug Administration (FDA) für keine Indikation in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde.