Achieve Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass Daten aus der Phase-3-Studie ORCA-2 auf der Jahrestagung der Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT) vorgestellt werden, die vom 1. bis 4. März 2023 in San Antonio, TX, stattfindet. Weitere Erkenntnisse aus der ORCA-2-Studie, in der Cytisiniclin als Behandlung zur Raucherentwöhnung untersucht wurde, werden in der Sitzung "Novel Treatments for Smoking Cessation" am 3. März 2023 um 15:15 Uhr CST vorgestellt. Die Präsentation wird von Dr. Nancy Rigotti, der Hauptforscherin von ORCA-2, Professorin für Medizin an der Harvard Medical School und Direktorin des Tobacco Research and Treatment Center, Massachusetts General Hospital, gehalten.

Im April 2022 wurden positive Topline-Ergebnisse der ORCA-2-Studie bekannt gegeben, die zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, bei 810 erwachsenen US-Rauchern durch die dreimal tägliche Gabe von 3 mg Cytisiniclin über einen Zeitraum von 6 oder 12 Wochen im Vergleich zu Placebo um das 6-8-fache erhöht wurde. Die Studienpopulation war ungefähr 52 Jahre alt, rauchte eine Schachtel Zigaretten pro Tag und hatte bereits 5 bis 6 Versuche unternommen, mit dem Rauchen aufzuhören. Zusätzliche Analysen, über die berichtet wird, bestätigen, dass in Untergruppen von Rauchern, die Cytisiniclin erhielten, eine erfolgreiche Abstinenz beobachtet wurde, unabhängig von Alter, Geschlecht, Rauchgeschichte oder früheren Aufhörversuchen.

Bei Probanden, die entweder 6 oder 12 Wochen lang mit Cytisiniclin behandelt wurden, wurden durchweg höhere Abstinenzraten beobachtet. Die Verbesserung wurde bereits in der zweiten Behandlungswoche beobachtet und blieb während der gesamten Studienbehandlung und während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit erhalten, verglichen mit denjenigen, die Placebo erhielten. Die Studientreue war hoch: 82% der Probanden schlossen die 12-wöchige Behandlung ab.

Es wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet und die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse war bei allen Probanden leicht.